Συντακτική ομάδα ΦΚ

Ενημέρωση από τον ΕΟΦ

7/12/2007

Ανακλήσεις αδειών κυκλοφορίας-Ανακλήσεις παρτίδων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε στις 20/11/07 αποφάσεις για ανακλήσεις παρτίδων και ανακλήσεις αδειών κυκλοφορίας για τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα (ή για περιεκτικότητες αυτών):

Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου:

• ALPHA PLUS (TRACY MED / X1734, X1735: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)
• ALPHA SUBLINGUAL (TRACY MED / X1734, X1735, X1655: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)
• ALUSTAL (TRACY MED / X1734, X1735: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)
• AQUEUX (TRACY MED / X1734, X1735: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)
• PHOSTAL (TRACY MED / X1734, X1735: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)
• STALORAL (TRACY MED / X0993, X1735: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)

Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου:

• AMLODIPINE/WINTHROP (WINTHROP Medicaments France / TAB 6mg/tab-2675701, TAB 10mg/tab-2675702: μετά από αίτηση της εταιρείας)
• IMOGAM RAGE P (ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε / inj. sol. 300IU/2ml vial-2390101, 1500IU/10ml vial-2390102: μετά από αίτηση της εταιρείας )
• IMOVAX POLIO (ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε / inj. susp-2563201: μετά από αίτηση της εταιρείας )
• ΜΕΤΗΟΤΡΕΧΑΤΕ(WYETH HELLAS ΑΕΒΕ / inj. sol. inf. 1000mg/40ml vial: προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας )
• MUCOLIN (REMEK Φαρμακευτικά ΑΒΕΕ / TAB 30mg/tab-2315803: μετά από αίτηση της εταιρείας)
• PRAVASTATIN/WINTHROP (WINTHROP Medicaments France / TAB 20mg/tab-2677901, TAB 40mg/tab-2677902: μετά από αίτηση της εταιρείας)
• SERTRALINE/WINTHROP (WINTHROP Medicaments France / F.C TAB 50mg/tab-2660801, F.C TAB 100mg/tab-2660802: μετά από αίτηση της εταιρείας)
• STIBENYL (ΦΑΡΜΑΝΕΛ Φαρμακευτική ΑΕ / TAB 1,25mg/tab-2033501, TAB 2,5mg/tab-2033502, TAB 5mg/tab-2033503, TAB 10mg/tab-2033504: μετά από αίτηση της εταιρείας)
• STIBENYL HCT (ΦΑΡΜΑΝΕΛ Φαρμακευτική ΑΕ / TAB (2,5+12,5)mg/tab-2381301, TAB (5+25)mg/tab-2381302: μετά από αίτηση της εταιρείας)
• VACCIN MENINGOCOCCIQUE MERIEUX (ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε / ly.pd.inj. (50+50)mcg/0,5ml vial (dose)-1473201: μετά από αίτηση της εταιρείας )
• VIPERFAV (ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε / cs.sol.inf-2411102: μετά από αίτηση της εταιρείας )

Ανάκληση παρτίδων διαγνωστικού:

• PRICK (TRACY MED / 73569_IDR: X1002, X1734: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)
• TPN (TRACY MED / X1002, X1734: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)
• TPC (TRACY MED / X1002, X1734: διαπιστώθηκε επιμόλυνση Dermatophagoides Pteronyssinus)