ΕΜΑ: Νέα ένδειξη στη σεμαγλουτίδη

Στην Ευρωπαϊκή Ένωση αναμένεται να κυκλοφορήσουν έξι νέα φάρμακα, για τα οποία γνωμοδότησε θετικά ο EMA.

Πρώτον, συνιστά ένα νέο φάρμακο με σεμαγλουτίδη της Novo Nordisk, το οποίο έχει ένδειξη τη θεραπεία της μη αλκοολικής στεατοηπατίτιδας (MASH) με ηπατική ίνωση σταδίου F2-F3. Πρόκειται για το πρώτο GLP-1 φάρμακο με αυτήν την ένδειξη.

Επίσης συνιστά μια νέα θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, το estetrol της εταιρείας Gedeon Richter για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, καθώς και ένα νέο 3δύναμο αντιγριπικό εμβόλιο της Sanofi για παιδιά από 9 ετών και ενήλικες.

Ακολουθεί το ραδιοφαρμακο lutetium (177Lu) chloride της εταιρείας Shine, αλλά και ο συνδυασμός doxecitine / doxribtimine από την UCB Pharma, η πρώτη θεραπεία για τη σπάνια γενετική πάθηση, την ανεπάρκεια θυμιδινικής κινάσης 2, που προκαλεί μυϊκή αδυναμία, απώλεια κινητικής λειτουργίας, δυσκολίες στην αναπνοή και μειωμένο προσδόκιμο ζωής.

Τέλος, μετά από επανεξέταση, ο ΕΜΑ συνέστησε και το belumosudil της Sanofi για τη χρόνια νόσο μοσχεύματος κατά του ξενιστή, αλλά μόνο σε περιπτώσεις που έχουν εξαντληθεί η είναι ακατάλληλες άλλες θεραπευτικές επιλογές.