Νέο αντιγριπικό εμβόλιο & νέα ινσουλίνη συνιστά ο ΕΜΑ

Η επιτροπή CHMP του EMA συνιστά τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας εντός Ε.Ε. σε έξι νέα φάρμακα.

Μεταξύ αυτών είναι το νέο αντιγριπικό εμβόλιο της Seqirus Netherlands (Aujemflu) που προορίζεται για χρήση από άτομα 50 ετών και άνω. Επίσης προωθείται ένα νέο σκεύασμα ινσουλίνης μακράς διαρκείας (insulin efsitora alfa) για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 από την Eli Lilly και μια νέα επιλογή για τους ασθενείς με Πάρκινσον από την Zambon με τον συνδυασμό levodopa / carbidopa σε σκληρές κάψουλες βραδείας αποδέσμευσης.

Η λίστα συμπληρώνεται από δύο βιο-ομοειδή, το denosumab της Ascend για οστικά προβλήματα καρκινοπαθών και το pegfilgrastim της Qilu Pharma για την ουδετεροπενία, καθώς και από το trofinetide της Acadia Pharmaceuticals που συνιστάται μετά από επαναξιολόγηση για τα νευροσυμπεριφορικά συμπτώματα του συνδρόμου Rett.

Η CHMP αποφάσισε επιπλέον να ανακληθεί η άδεια του avacopan (για δύο τύπους πολυαγγειίτιδας), διότι διαπιστώθηκε ότι ήταν εσφαλμένα και παραπλανητικά τα δεδομένα της κλινικής μελέτης, στην οποία βασίστηκε η έγκριση. Τέλος, ξεκινά ανασκόπηση του αντιβιοτικού με rifampicin Rifadin 20mg/ml λόγω ανησυχίας για την περιεκτικότητα σε diethanolamine (DEA) που θεωρείται καρκινογόνο.