Διακόπτεται οριστικά η κυκλοφορία σκευάσματος με mannitol

Η Pharmaxis Europe Limited, εκφράζοντας τη λύπη της για τον αντίκτυπο στις πληγείσες αγορές, ενημερώνει μέσω του ΕΟΦ για τη διακοπή της χορήγησης του mannitol (Bronchitol) 40mg εισπνεόμενης σκόνης σε σκληρές κάψουλες που ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ενήλικες.

Η απόφαση αφορά τόσο τις συσκευασίες αξιολόγησης δόσης όσο και αυτές των 14 ημερών και υλοποιείται σε επιλεγμένα κράτη μέλη της ΕΕ/ΕΟΧ, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα, όπου η διακοπή θα πραγματοποιηθεί έως την 1η Ιανουαρίου 2026.

Διευκρινίζεται ότι δεν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την ποιότητα του φαρμάκου, καθώς η διακοπή οφείλεται σε εμπορικούς λόγους και συγκεκριμένα σε δυσκολίες στη σύναψη νέων συμφωνιών διανομής μετά από μια μετάβαση διανομέα τον Οκτώβριο του 2024.

Για τη διαχείριση της έλλειψης, η εταιρεία δηλώνει ότι συνεργάζεται με τον ΕΜΑ και τον ΕΟΦ, οι οποίοι συνιστούν στους επαγγελματίες υγείας να μην ξεκινούν θεραπείες με Bronchitol σε νέους ασθενείς, να μεταβιβάζουν τους υπάρχοντες ασθενείς σε εναλλακτική βλεννολυτική θεραπεία και να ακολουθούν το πρότυπο περίθαλψης.