Στην Ελλάδα τα ηλεκτρονικά φύλλα οδηγιών φαρμάκων

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει την υλοποίηση στην Ελλάδα διετούς πιλοτικού προγράμματος για την εφαρμογή Ηλεκτρονικού Φύλλου Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) σε φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (Electronic Patient Information Leaflet - e-PIL).

Το πρόγραμμα θα εφαρμοστεί, σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, αποκλειστικά για τα φάρμακα με τρόπο διάθεσης «μόνο για νοσοκομειακή χρήση». Η συμμετοχή των κατόχων άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα είναι προαιρετική και μπορεί να αφορά ένα ή περισσότερα σκευάσματα και μόνο για συγκεκριμένες παρτίδες που θα δηλώσουν οι ίδιοι. Τα e-PIL θα αποστέλλονται από τους ΚΑΚ στα νοσοκομειακά φαρμακεία και θα είναι διαθέσιμα μέσω καταλόγου διευθύνσεων URL, προσβάσιμα από την ηλεκτρονική πύλη του ΕΟΦ. Ωστόσο ο ασθενής θα διατηρεί το δικαίωμα άμεσης πρόσβασης στην έντυπη έκδοση.

Στο πλαίσιο του πιλοτικού προγράμματος θα αξιολογούνται περιοδικά εάν παρέχεται ισοδύναμη και αποτελεσματική πρόσβαση, χρονικά και ποιοτικά, στις πληροφορίες καθώς και η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση των φαρμάκων.

Οι ενδιαφερόμενοι ΚΑΚ καλούνται να υποβάλλουν ηλεκτρονικά στον ΕΟΦ (στο epil@eof.gr) δήλωση εκδήλωσης ενδιαφέροντος και τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων έως τις 15/09.