Πιο κοντά σε νέα θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο sarilumab, έδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ (Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων), με ένδειξη τη μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα σε ενήλικες ασθενείς, σύμφωνα με ανακοίνωση των εταιρειών Sanofi και Regeneron Pharmaceuticals.

Πρόκειται για υπό κλινική έρευνα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που στρέφεται ενάντια στον υποδοχέα ιντερλευκίνης-6 (IL-6) και χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ή ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή εφόσον δεν ενδείκνυται θεραπεία με μεθοτρεξάτη.

Το sarilumab απευθύνεται σε ασθενείς που παρουσιάζουν ανεπαρκή ανταπόκριση ή μη ανοχή σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα και σύμφωνα με τις μέχρι ώρας μελέτες, που οδήγησαν στη θετική γνωμοδότηση, χορηγείται σε δόση 200mg άπαξ κάθε δύο εβδομάδες υποδόρια. Η μείωση της δοσολογίας σε 150mg άπαξ κάθε δύο εβδομάδες συνιστάται για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας, της θρομβοπενίας και των αυξημένων επιπέδων ηπατικών ενζύμων.

"Η ρευματοειδής αρθρίτιδα αποτελεί μία επώδυνη και εξουθενωτική ασθένεια που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους στην Ευρώπη, πολλοί από τους οποίους εξακολουθούν να προσπαθούν να βρουν μία θεραπεία που να είναι αποτελεσματική για αυτούς,” δήλωσε ο Elias Zerhouni, M.D., President, Global R&D της Sanofi. "Χαιρετίζουμε τη σημερινή θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση για το sarilumab, η οποία μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά ώστε να καταστήσουμε τη νέα αυτή θεραπευτική επιλογή διαθέσιμη στους ασθενείς στην Ευρώπη”.