ΕΟΦ: Αναθεωρημένες συστάσεις σχετικά με την κλοζαπίνη

Νέα δεδομένα σχετικά με την κλοζαπίνη και τον γνωστό κίνδυνο ουδετεροπενίας και ακοκκιοκυττάρωσης που συνδέεται με τη χρήση της, οδήγησαν σε αναθεωρημένες συστάσεις παρακολούθησης των ασθενών.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, τον ΕΟΦ και τις υπεύθυνες εταιρείες, παρόλο που η ουδετεροπενία μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοζαπίνη, παρατηρείται κυρίως κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους, με τη συχνότητα εμφάνισης να κορυφώνεται τις πρώτες 18 εβδομάδες θεραπείας. Στη συνέχεια η επίπτωση μειώνεται και γίνεται προοδευτικά χαμηλότερη μετά από δύο έτη θεραπείας σε ασθενείς χωρίς προηγούμενο επεισόδιο ουδετεροπενίας.

Έτσι αναθεωρούνται: • τα όρια ANC (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων) και καταργείται η απαίτηση παρακολούθησης του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) • οι απαιτήσεις παρακολούθησης ANC (εβδομαδιαίως τις πρώτες 18 εβδομάδες θεραπείας, μηνιαίως μέχρι την ολοκλήρωση του πρώτου έτους θεραπείας κ.ο.κ. • οι ενέργειες που πρέπει να γίνουν ανάλογα με τις τιμές ANC και • οι συστάσεις για παρακολούθηση του ANC σε επανέναρξη της κλοζαπίνης μετά από διακοπή για μη αιματολογικούς λόγους.

Οι ΠΧΠ των φαρμάκων που περιέχουν κλοζαπίνη θα επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τις νέες συστάσεις.