ΕΜΑ: Νέες συστάσεις για τη κλοζαπίνη

Πρόσφατα δεδομένα από τη βιβλιογραφία σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο ουδετεροπενίας και ακοκκιοκυτταραιμίας με τη χρήση του αντιψυχωσικού φαρμάκου κλοζαπίνη οδηγούν σε νέες οδηγίες προς τους επαγγελματίες υγείας από την PRAC. Συγκεκριμένα φάνηκε πως η παρενέργεια μπορεί να εμφανιστεί καθ’όλη τη διάρκεια της αγωγής, παρατηρείται όμως κυρίως το πρώτο έτος και μάλιστα τις πρώτες 18 εβδομάδες θεραπείας. Η PRAC λοιπόν συνιστά οι εξετάσεις αίματος για τον εντοπισμό της πιθανής ουδετεροφιλίας να γίνονται μόνο για την καταμέτρηση του απόλυτου αριθμού των ουδετερόφιλων και να μειωθεί η συχνότητά τους μετά από ένα έτος θεραπείας (ανά 12 εβδομάδες) και μετά από δύο έτη (ανά 12 μήνες).

Εκτός από τα φάρμακα κλοζαπίνης, ο ΕΜΑ αλλάζει τις επισημάνσεις και σε εμβόλια λόγω νέων αναφορών και δεδομένων. Ειδικότερα, μετά το θανατηφόρο επεισόδιο εγκεφαλίτιδας που συνδέθηκε με εμβολιασμό κατά της ανεμοβλογιάς, η PRAC επαναξιολόγησε όλα τα δεδομένα για τη γνωστή παρενέργεια και αλλάζει τα φύλλα οδηγιών τόσο των εμβολίων Varilrix και Varivax όσο και των Priorix Tetra και Proquad (MMRV εμβόλια), περιγράφοντας πιο λεπτομερώς τη σοβαρότητα του κινδύνου και συνιστώντας την άμεση ιατρική παρέμβαση σε ενδείξεις λοίμωξης ή φλεγμονής στον εγκέφαλο μετά τον εμβολιασμό.