ΕΜΑ: Νέα πλατφόρμα ενημέρωσης για τις φαρμακοβιομηχανίες

Ειδικότερα, η νέα πλατφόρμα παρέχει πληροφορίες σχετικά με τις βέλτιστες μεθόδους και το σχεδιασμό εργαστηριακών και κλινικών μελετών, ώστε οι εταιρείες να παρέχουν ισχυρά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των φαρμακευτικών τους προϊόντων, σε οποιοδήποτε στάδιο της ανάπτυξης ενός φαρμάκου βρίσκονται.

Επιπλέον η πλατφόρμα IRIS διαθέτει ένα ειδικό πεδίο για ανταλλαγή πληροφοριών, κατάθεση αιτημάτων και υποβολή εγγράφων για κάθε διαδικασία.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού, η χρήση της πλατφόρμας απαιτεί εγγραφή και την ύπαρξη λογαριασμού στον ΕΜΑ, ενώ θα τεθεί σε ισχύ από τις 19 Οκτωβρίου.

Πριν από την ημερομηνία αυτή, ο ΕΜΑ θα προσφέρει διαδικτυακά μαθήματα για τη χρήση της πλατφόρμας (στις 13 Οκτωβρίου για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης και στις 14 Οκτωβρίου για τα κτηνιατρικά φάρμακα – δείτε εδώ και εδώ), ενώ θα δημοσιεύσει και ανανεωμένες οδηγίες χρήσης σχετικά με την αναζήτηση πληροφοριών στην IRIS.

Σημειώνεται ότι η πλατφόρμα IRIS έχει δημιουργηθεί το 2018 και αφορούσε αποκλειστικά τις διαδικασίες έγκρισης ορφανών φαρμάκων. Ο ΕΜΑ όμως πλέον σχεδιάζει την κάλυψη και άλλων ρυθμιστικών και επιστημονικών διαδικασιών από το IRIS, καθώς αυτή συμβάλλει στη μείωση του χρόνου για την κατάθεση αιτημάτων στον Οργανισμό.