Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Απλήρωτοι έμειναν αρκετοί φαρμακοποιοί του Φ.Σ. Αττικής
Δεν συμπεριλήφθηκαν στο 95% του Απριλίου
Συνταγογράφηση φαρμάκων και εξετάσεων με τη… σέσουλα
Τις υπόσχεται site για το οποίο θα υπάρξουν νομικές κυρώσεις

EMA: Επανεξετάζει δεδομένα ασφάλειας της ψευδοεφεδρίνης

13/2/2023 7:33:41 μμ
Η χρήση της συνδέθηκε με σοβαρούς κινδύνους για την υγεία
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή PRAC του ΕΜΑ ξεκίνησε ανασκόπηση των σκευασμάτων που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη, καθώς νέα δεδομένα από τη χρήση τους δείχνουν ότι μπορεί να σχετίζεται με κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) και συνδρόμου αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης (RCVS).

Είναι καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε ισχαιμία στον εγκέφαλο και να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, ενώ εκδηλώνονται με πονοκέφαλο, ναυτία και επιληπτικές κρίσεις.

Δεδομένης της σοβαρότητας της κατάστασης και καθώς πρόκειται για μια ουσία για τη θεραπεία της ρινικής συμφόρησης, η PRAC θα αξιολογήσει τα διαθέσιμα δεδομένα και θα αποφασίσει εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων θα πρέπει να διατηρηθούν ως έχουν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να αποσυρθούν στην Ε.Ε.

Σημειώνεται ότι είναι ήδη γνωστό και περιλαμβάνεται στα φύλλα οδηγιών των φαρμάκων πως υπάρχει κίνδυνος για καρδιαγγειακά και εγκεφαλικά ισχαιμικά επεισόδια με τη χρήση τους.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Προς εκτόνωση η κρίση της Covid-19 στις ΗΠΑ
Σε ψήφισμά του ζητά πλήρη διαλεύκανση της τραγωδίας των Τεμπών και την απόδοση ευθυνών






Σχετικά άρθρα

2018-2023: Ψωρίαση, μια ιστορία επιτυχίας γνωστή τοις… PASI
Το Brodalumab επιβεβαιώνει τις προσδοκίες των διεθνών κλινικών μελετών
Pfizer: Σε δοκιμές ένας πολλά υποσχόμενος συνδυασμός αντιβιοτικών
Εντός του 2023 αναμένεται να κατατεθούν αιτήσεις κυκλοφορίας
FDA: Εγκρίνει νέο εμβόλιο κατά του ιού RSV
Είναι το δεύτερο που θα κυκλοφορήσει στον κόσμο
Τα εμβόλια Covid-19 τον επόμενο χειμώνα θα είναι μονοσθενή
Σύμφωνα με τη Διεθνή Σύμπραξη των Ρυθμιστικών Αρχών Φαρμάκου