ΕΜΑ: Υπό αξιολόγηση νέα δεδομένα για το βαλπροϊκό οξύ

Τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης νευροαναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά, των οποίων ο πατέρας λάμβανε βαλπροϊκό οξύ πριν από τη σύλληψη αξιολογεί για άλλη μία φορά η επιτροπή PRAC του ΕΜΑ. 

Η διαδικασία ξεκίνησε με αφορμή μια πρόσφατη μελέτη που διεξήχθη σε πολλαπλές βάσεις δεδομένων της Δανίας και δεν αναπαράγει παλαιότερα ευρήματα. Σύμφωνα με αυτή, δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ του φαρμάκου και των προαναφερόμενων διαταραχών, γεγονός που έρχεται σε αντίθεση με τα συμπεράσματα προηγούμενης μελέτης του 2024 που τότε οδήγησαν σε νέες συστάσεις για τη χρήση του φαρμάκου. 

Η PRAC αναλαμβάνει τώρα να αξιολογήσει τη διαφορά μεταξύ των ευρημάτων των δύο ερευνών και έχει ήδη ζητήσει από τις φαρμακευτικές εταιρείες-ΚΑΚ των φαρμάκων περισσότερες πληροφορίες και σχετικές αναλύσεις. Σημειώνεται ότι το βαλπροϊκο οξύ χορηγείται για τη διαχείριση της επιληψίας και της διπολικής διαταραχής και σε κάποιες χώρες και για την ημικρανία.