Τζελ με ingenol mebutate: Να μην το χρησιμοποιούν οι ασθενείς με ακτινική κεράτωση

Ο EMA συνιστά στους ασθενείς να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το Picato (ingenol mebutate), μια γέλη για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης, ενώ συνεχίζει την ανασκόπηση της ασφάλειας του φαρμάκου.

Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ εξετάζει επί του παρόντος δεδομένα σχετικά με τον καρκίνο του δέρματος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο. Τα τελικά αποτελέσματα μιας μελέτης που το συγκρίνει με το imiquimod (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης) δείχνουν υψηλότερη εμφάνιση καρκίνου του δέρματος στη θεραπεία με Picato από ό,τι με imiquimod. Ως εκ τούτου, η PRAC συνέστησε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου ως προληπτικού μέτρου και επισήμανε ότι υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.

Το ingenol mebutate έχει εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ από το Νοέμβριο του 2012. 

Πληροφορίες για τους ασθενείς σας:

• Οι ασθενείς δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιούν τη γέλη για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης, ενώ οι αρχές θα εξετάζουν τα δεδομένα.

• Θα πρέπει να ελέγχονται για τυχόν ασυνήθιστες μεταβολές ή παραμορφώσεις του δέρματος και να ζητούν αμέσως ιατρική συμβουλή εάν συμβούν.

Το Picato διατίθεται ως γέλη, η όποια εφαρμόζεται σε περιοχές δέρματος που επηρεάζονται από ακτινική κεράτωση που προκαλείται από την υπερβολική έκθεση στον ήλιο και μπορεί να μετατραπεί σε καρκίνο του δέρματος.