FDA: Ζητά αλλαγές στις ΠΧΠ των φαρμάκων GLP-1

Ο FDA ενημερώνει ασθενείς και επαγγελματίες υγείας για τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης ενός τύπου ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (NAION) με τη χρήση των αγωνιστών υποδοχέων GLP-1 RA για τον διαβήτη και την παχυσαρκία. Πρόκειται για μια σπάνια πάθηση που μπορεί να προκαλέσει απότομη μείωση της όρασης έως και μόνιμη απώλεια αυτής.

Ο Οργανισμός απαιτεί από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας όλων των φαρμάκων της κατηγορίας να προσθέσουν σχετική ενημέρωση στην ενότητα «Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις» των ΠΧΠ και ΦΟΧ, ενώ καλεί ασθενείς και φροντιστές να επικοινωνούν με επαγγελματίες υγείας σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα διαταραχής της όρασης π.χ. θολά ή σκοτεινά σημεία, αλλοίωση των χρωμάτων κτλ. Σε περίπτωση που οι κίνδυνοι υπερτερούν του οφέλους, συνιστάται η διακοπή της αγωγής στους ασθενείς που εμφανίσουν τη νόσο.