Τα 13 φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

ΦΑΡΜΑΚΟ

ΕΝΔΕΙΞΗ

ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Sixmo (buprenorphine)

Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή

L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Esperoct (turoctocog alfa pegol) – Ορφανό φάρμακο

Θεραπεία και πρόληψη αιμορραγίας σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII)

Novo Nordisk A/S

Ultomiris (ravulizumab) – Ορφανό φάρμακο

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

Alexion Europe SAS

Doptelet (avatrombopag)

Σοβαρή θρομβοκυτταροπενία

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

Dovato (dolutegravir+lamivudine)

Λοίμωξη από HIV

ViiV Healthcare B.V.

Libtayo (cemiplimab) – Έγκριση υπό όρους

Προχωρημένος δερματικός καρκίνος εκ πλακωδών κυττάρων

Regeneron Ireland U.C.

Talzenna (talazoparib)

Μεταλλάξεις BRCA 1/2 σε HER2-αρνητικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Pfizer Europe MA EEIG

Grasustek (pegfilgrastim) – βιο-ομοειδές φάρμακο

Πρόληψη ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία

Juta Pharma GmbH

Nuceiva (τύπος botulinum τύπου α)

Βελτίωση ρυτίδων μεταξύ των φρυδιών σε ενήλικες κάτω των 65 ετών

Evolus Pharma Limited

Ambrisentan Mylan (ambrisentan) – γενόσημο φάρμακο

Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Mylan S.A.S.

Striascan (ioflupane (123I) – γενόσημο ραδιοφάρμακο

Διάγνωση της νόσου του Parkinson και άλλων σχετικών ασθενειών και άνοιας.

CIS BIO International

Xromi (hydroxycarbamide) –υβριδικό φάρμακο

Πρόληψη αγγειο-αποφρακτικών επιπλοκών της δρεπανοκυτταρικής νόσου σε ασθενείς άνω των 2 ετών

Nova Laboratories Ireland Limited

Temybric Ellipta (fluticasone furoate+umeclidinium+vilanterol)

Συντηρητική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

GlaxoSmithKline Trading Services