Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

ΦΣΑ: Ζητά 6 διευκρινίσεις για τη διανομή των ΦΥΚ από τα φαρμακεία
Διαφορετικά χρειάζεται πίστωση χρόνου για το αν θα αποδεχθεί τη Συλλογική Σύμβαση
Κορονοϊός: Πράξη Νομοθετικού Περιεχομένου για την προστασία της χώρας
Προβλέπει περιορισμούς στην κυκλοφορία, έκτακτες προσλήψεις και επίταξη κλινών


Τα 13 φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

6/5/2019 5:14:49 μμ
Όλες οι πρόσφατες εγκρίσεις από τον ΕΜΑ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα CHMP του EMA εγκρίνει την κυκλοφορία σε 13 νέα φαρμακευτικά σκευάσματα:


 

ΦΑΡΜΑΚΟ

ΕΝΔΕΙΞΗ

ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Sixmo (buprenorphine)

Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή

L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Esperoct (turoctocog alfa pegol) – Ορφανό φάρμακο

Θεραπεία και πρόληψη αιμορραγίας σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII)

Novo Nordisk A/S

Ultomiris (ravulizumab) – Ορφανό φάρμακο

 

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

Alexion Europe SAS

Doptelet (avatrombopag)

Σοβαρή θρομβοκυτταροπενία

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

Dovato (dolutegravir+lamivudine)

Λοίμωξη από HIV

 

ViiV Healthcare B.V.

Libtayo (cemiplimab) – Έγκριση υπό όρους

Προχωρημένος δερματικός καρκίνος εκ πλακωδών κυττάρων

Regeneron Ireland U.C.

Talzenna (talazoparib)

Μεταλλάξεις BRCA 1/2 σε HER2-αρνητικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Pfizer Europe MA EEIG

Grasustek (pegfilgrastim) – βιο-ομοειδές φάρμακο

Πρόληψη ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία

Juta Pharma GmbH

Nuceiva (τύπος botulinum τύπου α)

Βελτίωση ρυτίδων μεταξύ των φρυδιών σε ενήλικες κάτω των 65 ετών

Evolus Pharma Limited

Ambrisentan Mylan (ambrisentan) – γενόσημο φάρμακο

Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Mylan S.A.S.

Striascan (ioflupane (123I) – γενόσημο ραδιοφάρμακο

Διάγνωση της νόσου του Parkinson και άλλων σχετικών ασθενειών και άνοιας.

CIS BIO International

Xromi (hydroxycarbamide) –υβριδικό φάρμακο

Πρόληψη αγγειο-αποφρακτικών επιπλοκών της δρεπανοκυτταρικής νόσου σε ασθενείς άνω των 2 ετών

Nova Laboratories Ireland Limited

Temybric Ellipta (fluticasone furoate+umeclidinium+vilanterol)

Συντηρητική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

GlaxoSmithKline Trading Services

 

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Αποδεικνύεται ποια φαρμακογονιδιωματικά τεστ είναι έγκυρα
Και σκέψεις για δημιουργία Ειδικής Διεύθυνσης ΜΗΣΥΦΑ στον ΕΟΦ






Σχετικά άρθρα

Κορονοϊός: Πράξη Νομοθετικού Περιεχομένου για την προστασία της χώρας
Προβλέπει περιορισμούς στην κυκλοφορία, έκτακτες προσλήψεις και επίταξη κλινών
ΕΣΔΥ: Συνταγογραφούμενα φάρμακα να μετατραπούν σε ΜΗΣΥΦΑ
Και σκέψεις για δημιουργία Ειδικής Διεύθυνσης ΜΗΣΥΦΑ στον ΕΟΦ
Ημερίδα για τις Καλές Πρακτικές στη Διοίκηση των Νοσοκομείων
Με πλειάδα καταξιωμένων στελεχών με μεγάλη εμπειρία στο χώρο
Απαιτούνται 11 κλικς για την αναγραφή ενός μόνο φαρμάκου!
Οι ιατροί του ΕΟΠΥΥ απαιτούν άμεσα μέτρα