Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

DEMO ABEE: Πρωτοπορεί στον τομέα της νεφρολογίας
Από το 1996 ξεκίνησε να παράγει τα πρώτα προϊόντα αιμοκάθαρσης
Cambridge: Νέο εργαλείο ανίχνευσης καρδιαγγειακού κινδύνου
Θα είναι σύντομα διαθέσιμο στην Ευρώπη
ΠΦΣ: Οι θεσμικοί φορείς κρίνουν την αποτελεσματικότητα των αυτοδιαγνωστικών τεστ
Απάντηση στην ανακοίνωση του ΦΣΑ και από τον Κ. Βαρδιάμπαση

Τα 13 φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

6/5/2019 5:14:49 μμ
Όλες οι πρόσφατες εγκρίσεις από τον ΕΜΑ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα CHMP του EMA εγκρίνει την κυκλοφορία σε 13 νέα φαρμακευτικά σκευάσματα:


 

ΦΑΡΜΑΚΟ

ΕΝΔΕΙΞΗ

ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Sixmo (buprenorphine)

Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή

L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Esperoct (turoctocog alfa pegol) – Ορφανό φάρμακο

Θεραπεία και πρόληψη αιμορραγίας σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII)

Novo Nordisk A/S

Ultomiris (ravulizumab) – Ορφανό φάρμακο

 

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

Alexion Europe SAS

Doptelet (avatrombopag)

Σοβαρή θρομβοκυτταροπενία

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

Dovato (dolutegravir+lamivudine)

Λοίμωξη από HIV

 

ViiV Healthcare B.V.

Libtayo (cemiplimab) – Έγκριση υπό όρους

Προχωρημένος δερματικός καρκίνος εκ πλακωδών κυττάρων

Regeneron Ireland U.C.

Talzenna (talazoparib)

Μεταλλάξεις BRCA 1/2 σε HER2-αρνητικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Pfizer Europe MA EEIG

Grasustek (pegfilgrastim) – βιο-ομοειδές φάρμακο

Πρόληψη ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία

Juta Pharma GmbH

Nuceiva (τύπος botulinum τύπου α)

Βελτίωση ρυτίδων μεταξύ των φρυδιών σε ενήλικες κάτω των 65 ετών

Evolus Pharma Limited

Ambrisentan Mylan (ambrisentan) – γενόσημο φάρμακο

Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Mylan S.A.S.

Striascan (ioflupane (123I) – γενόσημο ραδιοφάρμακο

Διάγνωση της νόσου του Parkinson και άλλων σχετικών ασθενειών και άνοιας.

CIS BIO International

Xromi (hydroxycarbamide) –υβριδικό φάρμακο

Πρόληψη αγγειο-αποφρακτικών επιπλοκών της δρεπανοκυτταρικής νόσου σε ασθενείς άνω των 2 ετών

Nova Laboratories Ireland Limited

Temybric Ellipta (fluticasone furoate+umeclidinium+vilanterol)

Συντηρητική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

GlaxoSmithKline Trading Services

 

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η απάτη εν μέσω Covid-19 έγινε επάγγελμα για κάποιους
Γράφει η Ευθυμία Κοντέλα, Ειδική Παθολόγος, Διευθύντρια Παθολόγος Τμήματος Επειγόντων Περιστατικών Metropolitan Hospital






Σχετικά άρθρα

Interpol: Λουκέτο σε χιλιάδες ηλεκτρονικά φαρμακεία
Η απάτη εν μέσω Covid-19 έγινε επάγγελμα για κάποιους
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο: Ναι, στην προσωρινή άρση της πατέντας των εμβολίων COVID-19
Αντίθετη παραμένει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή
E.E.: Προσωρινή άρση των πατεντών των εμβολίων COVID-19
«Δεν είναι αρκετή για να φτάσουν τα εμβόλια στις αναπτυσσόμενες χώρες», υποστηρίζει η γεν. διευθύντρια του ΠOE
Νέος ευρωπαϊκός κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Με μεταβολές στην ταξινόμηση και νέες απαιτήσεις από τους κατασκευαστές