Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Σύμφωνο συνεργασίας με όλους τους Φορείς θα υπογράψει το υπ. Υγείας
Αφορά και τους φαρμακοποιούς και θα έχει τριετή διάρκεια
Cosmetics Europe 2018: Στα 78,6 δισ. ευρώ οι πωλήσεις καλλυντικών και αρωμάτων στην ΕΕ
Αποκλειστικές δηλώσεις του προέδρου του ΠΣΒΑΚ, Θ. Γιαρμενίτη
Σπουδάστε
Νέο πρόγραμμα μεταπτυχιακών σπουδών τον Οκτώβριο του 2019


Τα 13 φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

6/5/2019 5:14:49 μμ
Όλες οι πρόσφατες εγκρίσεις από τον ΕΜΑ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα CHMP του EMA εγκρίνει την κυκλοφορία σε 13 νέα φαρμακευτικά σκευάσματα:


 

ΦΑΡΜΑΚΟ

ΕΝΔΕΙΞΗ

ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Sixmo (buprenorphine)

Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή

L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Esperoct (turoctocog alfa pegol) – Ορφανό φάρμακο

Θεραπεία και πρόληψη αιμορραγίας σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII)

Novo Nordisk A/S

Ultomiris (ravulizumab) – Ορφανό φάρμακο

 

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

Alexion Europe SAS

Doptelet (avatrombopag)

Σοβαρή θρομβοκυτταροπενία

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

Dovato (dolutegravir+lamivudine)

Λοίμωξη από HIV

 

ViiV Healthcare B.V.

Libtayo (cemiplimab) – Έγκριση υπό όρους

Προχωρημένος δερματικός καρκίνος εκ πλακωδών κυττάρων

Regeneron Ireland U.C.

Talzenna (talazoparib)

Μεταλλάξεις BRCA 1/2 σε HER2-αρνητικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Pfizer Europe MA EEIG

Grasustek (pegfilgrastim) – βιο-ομοειδές φάρμακο

Πρόληψη ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία

Juta Pharma GmbH

Nuceiva (τύπος botulinum τύπου α)

Βελτίωση ρυτίδων μεταξύ των φρυδιών σε ενήλικες κάτω των 65 ετών

Evolus Pharma Limited

Ambrisentan Mylan (ambrisentan) – γενόσημο φάρμακο

Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Mylan S.A.S.

Striascan (ioflupane (123I) – γενόσημο ραδιοφάρμακο

Διάγνωση της νόσου του Parkinson και άλλων σχετικών ασθενειών και άνοιας.

CIS BIO International

Xromi (hydroxycarbamide) –υβριδικό φάρμακο

Πρόληψη αγγειο-αποφρακτικών επιπλοκών της δρεπανοκυτταρικής νόσου σε ασθενείς άνω των 2 ετών

Nova Laboratories Ireland Limited

Temybric Ellipta (fluticasone furoate+umeclidinium+vilanterol)

Συντηρητική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

GlaxoSmithKline Trading Services

 

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Περιλαμβάνει δεκάδες σκευάσματα για ενήλικες και παιδιά αλλά και διαγνωστικές εξετάσεις και τεστ
Θέλει να επενδύσει σε τελευταίας γενιάς φάρμακα






Σχετικά άρθρα

Σύμφωνο συνεργασίας με όλους τους Φορείς θα υπογράψει το υπ. Υγείας
Αφορά και τους φαρμακοποιούς και θα έχει τριετή διάρκεια
Γιατί αποδείχθηκαν εσφαλμένες οι προτάσεις του ΟΟΣΑ για τα φαρμακεία
Τι έδειξε η μελέτη του φαρμακοποιού Γιάννη Δαγρέ, μέλος ΔΣ ΦΣΑ και ΠΦΣ
Αλλάζει η νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Νέες απαιτήσεις της ΕΕ από τους κατασκευαστές
EMA: Ετοιμάζει νέες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Περιλαμβάνουν προδιαγραφές ποιότητας για τους συνδυασμούς φαρμάκου-συσκευής