Έως το τέλος του 2026
ο EMA θα έχει δημιουργήσει έναν «ρυθμιστικό χάρτη» που θα καταγράφει τα
βήματα για μια αποφασιστική αλλαγή στο ρυθμιστικό και ερευνητικό περιβάλλον της
γυναικείας υγείας.
Όπως έχει «παραδεχτεί»
ο Οργανισμός, υπάρχουν σημαντικά κενά στην έρευνα, στην παραγωγή δεδομένων
και στην ανάπτυξη φαρμάκων που να αφορούν τις εξειδικευμένες των
γυναικών ανάγκες, οι οποίες ελάχιστα έχουν κατανοηθεί και καλυφθεί. Μετά από
διήμερο workshop με εκπροσώπους σχετικών φορέων και εμπειρογνώμονες,
αποφασίστηκαν οι 10 πρώτες δράσεις ώστε να κλείσουν τα κενά και οι
γυναίκες να λάβουν την εκπροσώπηση και τελικά τη φροντίδα υγείας που τους
αξίζει.
Αυτές είναι:
1. Συνεργασία ασθενών
– ειδικών για την αναγνώριση των προτεραιοτήτων και των ακάλυπτων αναγκών.
2. Υποστήριξη και
χρηματοδότηση της έρευνας στην αντιμετώπιση των ελλιπών δεδομένων υγείας για
τις γυναίκες
3. Βελτίωση της
συμμετοχής των γυναικών σε κλινικές μελέτες σε συνδυασμό με την εξαγωγή και
αναφορά υψηλής ποιότητας στοιχείων ανάλογα με το φύλο.
4. Υποστήριξη της
ένταξης εγκύων και θηλαζουσών γυναικών σε κλινικές μελέτες.
5. Διασφάλιση ότι τα
δεδομένα παράγονται λαμβάνοντας υπόψη τις γυναίκες κάθε ηλικίας/φάσης ζωής.
6. Δημιουργία δομής
για τη συγκέντρωση και ανάλυση πραγματικών δεδομένων.
7. Εκπαίδευση των
ευρωπαϊκών ρυθμιστικών οργανισμών στην αξιολόγηση ζητημάτων, λαμβάνοντας υπόψη
το φύλο και τις κοινωνικές του διαστάσεις.
8 Βελτίωση του τρόπου
επικοινωνίας των οφελών, των κινδύνων και των σημείων προσοχής που αφορούν τη
χρήση των φαρμάκων από γυναίκες.
9. Διατήρηση δομημένης
συνεργασίας και συντονισμού μεταξύ ειδικών και εθνικών ρυθμιστικών οργανισμών.
10. Ανάπτυξη πλαισίου
για τα μετρήσιμα αποτελέσματα και τους δείκτες απόδοσης και αναφορών προόδου.







