Ο ΕΜΑ κατηγορήθηκε για κακοδιαχείριση

Βγήκε το πόρισμα του Ευρωπαίου επιτρόπου σχετικά με τη διαδικασία επανεξέτασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency - ΕΜΑ), σύμφωνα με το οποίο, δεν υπήρξε καμία κακοδιαχείριση από πλευράς του ΕΜΑ κατά τη διάρκεια των διαδικασιών που αφορούσαν την επανεξέταση του εμβολίου κατά του ιού ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV).

Αναλυτικά, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA το 2015 διεξήγε επανεξέταση του εν λόγω εμβολίου σχετικά με την ασφάλειά του, καθώς είχε αναφερθεί ότι μπορεί να σχετίζεται με δύο ειδικά σύνδρομα: το Πολύπλοκο Περιοχικό Σύνδρομο Πόνου (CRPS) και το Σύνδρομο Ορθοστατικής Ταχυκαρδίας (POTS).

Σύμφωνα με την τότε ανασκόπηση, κατά την οποία λήφθηκαν υπόψη δημοσιευμένες έρευνες, δεδομένα από κλινικές μελέτες, αναφορές για παρενέργειες από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς, καθώς και στοιχεία από τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δεν βρέθηκε καμία ένδειξη ότι τα δύο σύνδρομα σε κορίτσια και γυναίκες προκαλούνται από τα εμβόλια κατά του HPV. Τα περιστατικά CRPS και POTS είναι ίδια σε αριθμό σε εμβολιασμένα και σε μη εμβολιασμένα κορίτσια.

Τα εμβόλια κατά του HPV χορηγούνται για την πρόληψη λοιμώξεων από τους συνηθέστερα στελέχη του ιού που μπορεί να προκαλέσουν καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, μεταξύ άλλων ειδών καρκίνου, καθώς και προκαρκινικές παθήσεις.

Ακολούθησε καταγγελία σχετικά με κάποιες πτυχές της διαχείρισης της PRAC κατά τη διαδικασία επανεξέτασης, η οποία οδήγησε σε ειδική έρευνα από Ευρωπαίο επίτροπο. Η έρευνα αυτή ολοκληρώθηκε, αφού ελέγχθηκαν οι πτυχές της διαχείρισης, για τις οποίες εκφράστηκαν οι αμφιβολίες, και κατέληξε ότι δεν υπήρχαν διαδικαστικά ζητήματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά το έργο και τα συμπεράσματα της PRAC.

Η εξέταση των επιστημονικών στοιχείων ήταν πλήρης και ανεξάρτητη, όπως έκρινε ο επίτροπος, ενώ δεν εντοπίστηκαν συγκρούσεις συμφερόντων, ωστόσο κατέθεσε προτάσεις στον ΕΜΑ για περαιτέρω βελτίωση των πληροφοριών που ο Οργανισμός δημοσιοποιεί στο κοινό.

Πηγή