Novo Nordisk: Νέα ένδειξη για την ενέσιμη σεμαγλουτίδη

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ συνιστά την προσθήκη μιας νέας ένδειξης στην ενέσιμη σεμαγλουτίδη που προορίζεται για τους διαβητικούς ασθενείς, την περιφερική αρτηριακή νόσο (PAD).

Όπως αναφέρει η εταιρεία, αν η προσθήκη αυτή εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το φάρμακο θα έχει το πιο μεγάλο εύρος ενδείξεων συγκριτικά με άλλους αγωνιστές GLP-1, καθώς έχει πλέον αποδεδειγμένα οφέλη σε: σάκχαρο του αίματος, σωματικό βάρος, καρδιαγγειακά επεισόδια, χρόνια νεφρική νόσο και περιφερική αρτηριακή νόσο.

Η σύσταση του ΕΜΑ βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης STRIDE που έδειξε ότι η ενέσιμη σεμαγλουτίδη (σε δόση 1mg, μία φορά την εβδομάδα) βελτίωσε τη μέγιστη απόσταση βάδισης σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και PAD σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. «Τα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 αντιμετωπίζουν πολλαπλές καρδιομεταβολικές προκλήσεις, ωστόσο δεν υπάρχουν θεραπείες που να αντιμετωπίζουν το πλήρες φάσμα της νόσου. Σε συνδυασμό με τα δεδομένα πραγματικού κόσμου και τις κλινικές μελέτες, το φάρμακο προσφέρει τα καλύτερα οφέλη για τα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 2 και τις συννοσηρότητές του», δηλώνει η εταιρεία που έχει καταθέσει αίτηση επέκτασης των ενδείξεων και στις ΗΠΑ.

Θετικά τα αποτελέσματα και για τα χάπια σεμαγλουτίδης

Η Novo Nordisk παράλληλα κατέθεσε αιτήσεις τόσο στον ΕΜΑ όσο και στον FDA για την επέκταση των ενδείξεων της σεμαγλουτίδης σε μορφή χαπιών, βάσει της μελέτης SOUL. Δευτερεύοντα αποτελέσματα έδειξαν καρδιαγγειακά οφέλη σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακή νόσο ή/και χρόνια νεφρική νόσο. Τα οφέλη ήταν πιο σαφή σε άτομα με υψηλότερα επίπεδα HbA1c και παρέμειναν σταθερά σε όλες τις ομάδες Δείκτη Μάζας Σώματος.