Novo Nordisk: Το χάπι σεμαγλουτίδης έλαβε έγκριση στην Ε.Ε.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη σεμαγλουτίδη σε μορφή χαπιού (σε δόση 25mg, 1 φορά την ημέρα) της Novo Nordisk ως το πρώτο στην Ε.Ε. από του στόματος GLP-1 φάρμακο για τη διαχείριση του βάρους σε ασθενείς με συνοσηρότητες. Το χάπι έχει ήδη εγκριθεί σε ΗΠΑ, Ηνωμένο Βασίλειο, Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα και Μπαχρέιν.

«Η έγκριση αυτή δεν είναι μόνο ένα ρυθμιστικό ορόσημο. Αποτελεί ένα βήμα μπροστά για τους ασθενείς με παχυσαρκία που στοχεύουν στη βελτίωση της υγείας τους με διάρκεια αλλά και μια ισχυρή ανταπόκριση στην πιο σημαντική υγειονομική πρόκληση της Ευρώπης», δήλωσε μεταξύ άλλων ο CEO της Novo Nordisk Mike Doustdar.

Η έγκριση του χαπιού βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης OASIS που έδειξε περίπου 17% απώλεια βάρους κατά μέσο όρο, ποσοστό που ανέβηκε στο 20% για έναν στους τρεις ασθενείς που το δοκίμασαν, καθώς και αναμενόμενο προφίλ ασφαλείας. Η εταιρεία δεσμεύεται να κυκλοφορήσει το νέο φάρμακο στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών εντός του 2026.

Επίσης εγκρίθηκε η ενέσιμη σεμαγλουτίδη σε μορφή πένας, έτοιμης για χρήση, στη δόση των 7,2mg.