Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

τελευταία νέα


Novartis Hellas: Το Fluad δεν έχει κυκλοφορήσει ποτέ στην Ελλάδα

1/12/2014 12:42:26 μμ
Καμία αιτιολογική σχέση παρενεργειών με το εμβόλιο δεν έχει αποδειχθεί.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος



Η Novartis Hellas ανακοινώνει ότι το εμβόλιο Fluad δεν κυκλοφορεί στην Ελλάδα, ούτε έχει κυκλοφορήσει ποτέ.


O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ιταλίας (AIFA) προέβη στην προληπτική αναστολή δύο παρτίδων του Fluad στην Ιταλία μετά από αναφορές για σοβαρές παρενέργειες που πιθανόν να σχετίζονται με τον εμβολιασμό. Τονίζεται ότι σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας της Ιταλίας, καμία αιτιολογική σχέση με το εμβόλιο δεν έχει αποδειχθεί.


Σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας, "η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη μας προτεραιότητα και λαμβάνουμε πολύ σοβαρά τα συγκεκριμένα περιστατικά. Μετά από λεπτομερή έλεγχο που πραγματοποιήθηκε στις δύο παρτίδες, επιβεβαιώνεται ότι βρίσκονται σε συμμόρφωση με όλα τα πρότυπα παραγωγής και ποιότητας. Η Novartis συνεργάζεται στενά με τον AIFA για την περαιτέρω αξιολόγηση και διερεύνηση της υπόθεσης.

Το Fluad είναι ένα εμβόλιο γρίπης ειδικά για άτομα τρίτης ηλικίας. Έχει εγκριθεί από το 1997 και έχει δοκιμαστεί σε κλινικές μελέτες σε πάνω από 70.000 ασθενείς, ενώ έχουν διανεμηθεί μέχρι τώρα πάνω από 65 εκατομμύρια δόσεις."

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Εγκαινιάζει νέα υπερσύγχρονη γραμμή παραγωγής για το σκεύασμα Enterogermina στο Μεξικό






Σχετικά άρθρα

Sarantis Health & Care: Συμμετείχε στο 13ο Συνέδριο ΣΥΦΑΚ
Με ένα διευρυμένο portfolio
Νέες επενδύσεις στην ελληνική φαρμακευτική παραγωγή από τη Rontis
Έτοιμη και η επέκταση της παραγωγικής μονάδας στη Λάρισα
Reckitt: Επενδύει σε νέο κέντρο R&D και στην αύξηση της παραγωγής των OTC
Συνολικά το έργο θα κοστίσει 600 εκατ. δολάρια