Η πρώτη εισπνεόμενη ινσουλίνη για παιδιά εγκρίθηκε στις ΗΠΑ

Η βιοφαρμακευτική εταιρεία MannKind Corporation ανακοίνωσε ότι ο FDA ενέκρινε φάρμακο με ανθρώπινη ινσουλίνη σε μορφή εισπνεόμενης σκόνης για χρήση σε παιδιά και εφήβους από 6 ετών με διαβήτη τύπου 1 & 2.

Πρόκειται για το πρώτο σκεύασμα ινσουλίνης σε αυτή τη μορφή για παιδιά, ενώ το φάρμακο κυκλοφορεί στις ΗΠΑ από το 2024, προοριζόμενο μόνο σε ενήλικες ασθενείς. Το σκεύασμα έχει εξαιρετικά ταχεία δράση, καθώς η ινσουλίνη μέσω των πνευμόνων φτάνει γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος. Λαμβάνεται αμέσως πριν από τα γεύματα, παρέχοντας μια πρακτική λύση στους ασθενείς για τη συμμόρφωση στην αγωγή παράλληλα με το γεμάτο τους πρόγραμμα μαθημάτων, δραστηριοτήτων κτλ., όπως επισημαίνεται στη σχετική ανακοίνωση. Η έγκριση βασίστηκε στην κλινική μελέτη Inhale 1, καθώς και σε επιπλέον δεδομένα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας, μακρόχρονης έκθεσης από μελέτες  των τελευταίων δύο δεκαετιών που αναπτύσσεται το φάρμακο.