Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Νέες επισημάνσεις για τις μεταβατικές διατάξεις του ευρωπαϊκού κανονισμού

27/7/2023 4:15:37 πμ
Ενημέρωση από τον ΕΟΦ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Σχετικά με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/607 και τις μεταβατικές διατάξεις για ορισμένα ιατροτεχνολογικά και in vitro διαγνωστικά προϊόντα, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι αναθεωρήθηκε το έγγραφο με τίτλο: «Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607» (δείτε το εδώ). 

Επισημαίνεται ότι η ισχύς των πιστοποιητικών που εκδόθηκαν από κοινοποιημένους οργανισμούς σύμφωνα με τις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ παρατείνεται έως τις νέες ημερομηνίες μόνο εάν πληρούνται οι απαραίτητες προϋποθέσεις που αναφέρονται στο Άρθρο 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 2023/607.

Ως εκ τούτου, καλούνται οι οικονομικοί φορείς να επιβεβαιώνουν ότι πληρούνται οι απαραίτητες προϋποθέσεις, πριν από τη διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην ελληνική αγορά.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Και να επιταχυνθεί η διαδικασία για τη νέα νομοθετική ρύθμιση
Ο ΠΦΣ ζητά από τον ΕΟΠΥΥ να νομοθετηθούν οι άυλες






Σχετικά άρθρα

'Aυλες γνωματεύσεις ιατροτεχνολογικών ζητούν οι ασθενείς με διαβήτη
Και να επιταχυνθεί η διαδικασία για τη νέα νομοθετική ρύθμιση
ΕΛΕΑΝΑ: Η μυοσκελετική υγεία πρέπει να ενταχθεί στη νέα πολιτική διακήρυξη των Ηνωμένων Εθνών
Για την ανάληψη ουσιαστικών δράσεων σε παγκόσμιο και εθνικό επίπεδο.
Cosmetics Europe: Όχι στην προτεινόμενη ευρωπαϊκή Οδηγία για τους Οικολογικούς Ισχυρισμούς
Είναι ανεφάρμοστη τονίζουν οι εκπρόσωποι εταιρειών καλλυντικών
Νέος προσωρινός πρόεδρος του ΕΟΦ ο Σπύρος Σαπουνάς
Παραιτήθηκε ο Ευάγγελος Μανωλόπουλος