ΗΠΑ: Αναγραφή ψυχιατρικών κινδύνων σε 2 σκευάσματα κατά του καπνίσματος

Η Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ζήτησε την αναγραφή προειδοποίησης στα κουτιά των φαρμάκων για τη διακοπή του καπνίσματος Chantix και Zyban, για τους κινδύνους που εμπεριέχουν για τη ψυχική υγεία των ατόμων που τα λαμβάνουν.

Η Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ζήτησε την αναγραφή προειδοποίησης στα κουτιά των φαρμάκων για τη διακοπή του καπνίσματος Chantix και Zyban, για τους κινδύνους που εμπεριέχουν για τη ψυχική υγεία των ατόμων που τα λαμβάνουν.

Οι προειδοποιήσεις θα πρέπει να τονίζουν τον κίνδυνο «σοβαρών ψυχικών διαταραχών», όπως αλλαγή συμπεριφοράς, καταθλιπτική διάθεση, εχθρότητα και ιδέες αυτοκτονίας, που συνδέονται με τη λήψη του Zyban (βουπροπιόνη) και του Chantix (βαρενικλίνη), σύμφωνα με ανακοίνωση της FDA που εκδόθηκε την Τετάρτη 1/7/2009.

«Ο κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών, που συνοδεύουν τη λήψη των σκευασμάτων αυτών, πρέπει να αποτιμηθεί σε σχέση με το όφελος που αποδίδεται από τη διακοπή του καπνίσματος», επεσήμανε η διευθύντρια του Κέντρου Αποτίμησης Σκευασμάτων, Τζάνετ Γούντκοκ.

Η ίδια τονίζει ότι οι γιατροί που συνταγογραφούν το Chantix ή το Zyban, το οποίο κυκλοφορεί και ως αντικαταθλιπτικό με την ονομασία Wellbutrin, οφείλουν να παρακολουθούν τους ασθενείς τους ώστε να εντοπίζουν κάθε αλλαγή διάθεσης ή συμπεριφοράς, μετά τη λήψη των φαρμάκων.

Επιπλέον ζητήθηκε από τις δύο παρασκευάστριες φαρμακοβιομηχανίες, την Pfizer για το Chantix και την GlaxoSmithKline για το Zyban, να πραγματοποιήσουν κλινικές έρευνες για την αποτίμηση των νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων που αναπτύσσουν οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φαρμακευτικές μεθόδους διακοπής του καπνίσματος.