Χάπι ινσουλίνης σε στάδιο κλινικών δοκιμών

Η παρασκευάστρια εταιρεία του χαπιού ινσουλίνης, σύμφωνα με δηλώσεις εκπροσώπου της, επενδύει πολλά στο συγκεκριμένο σκεύασμα και πιστεύει ότι το νέο φάρμακο θα φέρει «επανάσταση» στη θεραπεία του διαβήτη, παρέχοντας στο μέλλον μια αποτελεσματική, εναλλακτική θεραπευτική πρόταση στα εκατομμύρια των διαβητικών ασθενών ανά τον κόσμο.

Ένα χάπι ινσουλίνης (σε μορφή κάψουλας) για τους διαβητικούς ασθενείς έχει μόλις εισέλθει στη 2η φάση των κλινικών του δοκιμών, ανακοίνωσε η ισραηλινή φαρμακευτική εταιρεία Oramed Pharmaceuticals Inc., η παρασκευάστρια εταιρεία του νέου φαρμάκου.

Η ανάπτυξη της αντιδιαβητικής θεραπείας από του στόματος γίνεται στο πλαίσιο της προσπάθειας της βιομηχανίας φαρμάκου να προσφέρει εναλλακτικές μεθόδους χορήγησης ινσουλίνης, οι οποίες θα είναι το ίδιο αποτελεσματικές αλλά παράλληλα λιγότερο επώδυνες και περισσότερο βολικές σε σχέση με την ενέσιμη χορήγηση της ουσίας.

Είναι γεγονός ότι η δημιουργία ενός χαπιού ινσουλίνης αποτελεί ένα δύσκολο εγχείρημα, καθώς η απορρόφηση της ουσίας στην κυκλοφορία του αίματος από το στομάχι είναι δύσκολη. Το πρόβλημα όμως θα μπορούσε να λυθεί με την εύρεση τέτοιων τρόπων, ώστε η ινσουλίνη να διαπερνά άμεσα και εύκολα τα γαστρικά τοιχώματα πριν προλάβει να διασπαστεί ή να απορροφάται από το επιθήλιο της στοματικής κοιλότητας, πιθανότητες που διερευνώνται τόσο από την Oramed όσο και από άλλες φαρμακευτικές εταιρείες.

Η 1η φάση των κλινικών δοκιμών του συγκεκριμένου χαπιού ινσουλίνης πραγματοποιήθηκε με επιτυχία κατά το προηγούμενο έτος σε μη-διαβητικούς εθελοντές και αφορούσε τη διαπίστωση της ασφάλειας του φαρμάκου, της ανεκτικότητάς του από τον οργανισμό, της απορροφητικής του ικανότητας και τον καθορισμό του βέλτιστου δοσολογικού σχήματος.

Η 2η φάση των κλινικών δοκιμών, η οποία θα πραγματοποιηθεί τους προσεχείς μήνες στο ιατρικό κέντρο Hadassah της Ιερουσαλήμ, θα εξετάσει περαιτέρω την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε 10 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Η παρασκευάστρια εταιρεία του χαπιού ινσουλίνης, σύμφωνα με δηλώσεις εκπροσώπου της, επενδύει πολλά στο συγκεκριμένο σκεύασμα και πιστεύει ότι το νέο φάρμακο θα φέρει «επανάσταση» στη θεραπεία του διαβήτη, παρέχοντας στο μέλλον μια αποτελεσματική, εναλλακτική θεραπευτική πρόταση στα εκατομμύρια των διαβητικών ασθενών ανά τον κόσμο.