Η Mylan διακινεί νέο γενόσημο οξικής γλατιραμέρης

Έγκριση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρώπη δόθηκε σε γενόσημο οξικής γλατιραμέρης, το οποίο ενδείκνυται σε υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης.

Πρόκειται για ενέσιμο διάλυμα με περιεκτικότητα 40mg/mL, που κατασκευάζεται από τη φαρμακευτική εταιρεία Synthon και θα διακινείται από τη Mylan. Το πρωτότυπο σκεύασμα είναι της εταιρείας Teva.

Η συγκεκριμένη άδεια κυκλοφορίας προστίθεται στην περυσινή έγκριση του ενέσιμου διαλύματος οξικής γλατιραμέρης των 20mg/mL.

Η χορήγηση εθνικών αδειών κυκλοφορίας αναμένεται να ακολουθήσει στο προσεχές μέλλον.

Η διευθύνουσα σύμβουλος της Mylan, Heather Bresch, δήλωσε σχετικά: «Χαιρόμαστε που λάβαμε έγκριση άδειας κυκλοφορίας για το ενέσιμο διάλυμα οξικής γλατιραμέρης 40mg/mL και ανυπομονούμε να διαθέσουμε το σημαντικό αυτό προϊόν στην ευρωπαϊκή αγορά. Η Mylan αναγνωρίζει τις δυσκολίες της φροντίδας των ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν αυτοί οι άνθρωποι. Η έγκριση αυτή ενισχύει τη δέσμευσή μας να βοηθούμε τόσο τους ασθενείς, όσο και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, προσφέροντας θεραπευτικές επιλογές με στόχο την καλύτερη εξυπηρέτηση των αναγκών της συγκεκριμένης κοινότητας. Παράλληλα, η εν λόγω έγκριση υπογραμμίζει τις εμπορικές δυνατότητες και την ικανότητα της Mylan να διαθέτει σύνθετα προϊόντα σε ολόκληρο τον κόσμο».