Viatris: Τέσσερα νέα φάρμακα αξιολογούνται παγκοσμίως

Η Viatris ανακοίνωσε μία πρόσφατη έγκριση φαρμάκου της και άλλες τρεις υποβολές αιτήσεων που αφορούν το σύνολο των κατηγοριών του παγκόσμιου χαρτοφυλακίου των προϊόντων της. Ειδικότερα, εγκρίθηκε από τον FDA το γενόσημο του octreotide acetate (ενέσιμο εναιώρημα) που ενδείκνυται σε μεγαλακρία και σε σοβαρά επεισόδια διάρροιας που σχετίζονται με μεταστατικούς όγκους.

Επιπλέον ο FDA δέχτηκε να αξιολογήσει το νέο αντισυλληπτικό επίθεμα της εταιρείας με χαμηλή δόση οιστρογόνων (150mcg norelgestromin και 17,5mcg ethinyl estradiol), καθώς και μια γονιδιακή θεραπεία για τη νευροτροφική κερατοπάθεια που θα ενταχθεί το επόμενο διάστημα σε κλινικές δοκιμές Ι/ΙΙ. Τέλος η εταιρεία υπέβαλε αίτηση άδειας κυκλοφορίας στον Ιαπωνικό Οργανισμό Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (PMDA) για το pitolisant που ενδείκνυται για το σύνδρομο αποφρακτικής υπνικής άπνοιας.

«Είμαστε περήφανοι για αυτές τις επιτυχίες που αντικατοπτρίζουν μια χρονιά σημαντικής προόδου στον τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης και αναδεικνύουν όχι μόνο τις ισχυρές επιστημονικές και ρυθμιστικές μας ικανότητες αλλά και τη δέσμευσή μας να καλύψουμε ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες», δηλώνει σχετικά ο Philippe Martin, επικεφαλής του R&D της εταιρείας.