Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκρίνει φάρμακο για τη θεραπεία της πρώιμης νόσου Αλτσχάιμερ

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό αυστηρούς όρους χρήσης στο lecanemab, που ενδείκνυται για τη θεραπεία της ήπιας γνωστικής εξασθένησης στα αρχικά στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, πρόκειται για το πρώτο τέτοιο φάρμακο που λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. και προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που έχουν πλάκες β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο και μόνο ένα ή κανένα αντίγραφο του γονιδίου ApoE4. Η άδεια κυκλοφορίας βασίζεται στη θετική αξιολόγηση του ΕΜΑ που συμπέρανε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων, σε συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών και εφόσον λαμβάνονται μέτρα μετριασμού των κινδύνων. Το φάρμακο έχει ήδη λάβει την έγκριση του FDA και αναπτύχθηκε από τις εταιρείες Eisai και Biogen. Στην Ευρώπη, η αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υποβλήθηκε από την Eisai.