FDA: Έγκριση στην πρώτη θεραπεία της Covid-19 για παιδιά

Η Gilead Sciences ανακοίνωσε ότι ο FDA ενέκρινε τη χορήγηση του φαρμάκου της με ρεμδεσιβίρη σε παιδιά ηλικίας έως 12 ετών για τη θεραπεία της Covid-19.

Πιο συγκεκριμένα, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται σε παιδιά που είτε νοσηλεύονται είτε περνούν μια πιο ήπια μορφή της νόσου, είναι άνω των 28 εβδομάδων και ζυγίζουν τουλάχιστον 3 κιλά. Για την πρόληψη της νοσηλείας η θεραπεία χορηγείται σε ένα σχήμα 3 ημερών, ενώ για τους νοσηλευόμενους ασθενείς (που δεν χρήζουν μηχανικής υποστήριξης) συνιστάται η λήψη του για 5 ημέρες.

Η έγκριση του φαρμάκου υποστηρίζεται από μελέτες φάσης 2/3 που έδειξαν ότι η θεραπεία είναι καλά ανεκτή με το 75% και το 85% των συμμετεχόντων ασθενών να δείχνει κλινική βελτίωση κατά τη διάρκεια των δοκιμών και το 60% και το 83% να παίρνει εξιτήριο τη 10η και την 30η ημέρα αντίστοιχα.

Ο επικεφαλής του ιατρικού τμήματος της εταιρείας Merdad Parsey είπε: «Με την πρόσφατη ίδρυση του Παιδιατρικού Κέντρου της Gilead στο Δουβλίνο, το οποίο αναλαμβάνει τη διεξαγωγή κλινικών μελετών για παιδιατρικές θεραπείες έναντι του HIV, της ηπατίτιδας Β και της Covid-19, θα συνεχίσουμε την έρευνα ώστε να αντιμετωπίσουμε θεραπευτικά κενά για παιδιά».