European Patients Forum: Έρευνα για την εμπειρία των ασθενών σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Το European Patients Forum/ EPF (Ευρωπαϊκό Φόρουμ Ασθενών), στο τέλος του Νοεμβρίου, παρουσίασε τα αποτελέσματα έρευνας που πραγματοποίησε σχετικά με τις προκλήσεις εφαρμογής του Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDR) και του Κανονισμού για τα ΙVD (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation), που υιοθετήθηκαν το 2017 με στόχο να αντιμετωπιστούν σημαντικές ελλείψεις στο υπάρχον κανονιστικό πλαίσιο.

Ο MDR και ο IVDR εισήγαγαν αυστηρότερα πρότυπα ποιότητας, αξιολογήσεις απόδοσης και ενισχυμένη εποπτεία καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής των προϊόντων, με σκοπό την αύξηση της ασφάλειας των ασθενών, τη διαφάνεια και την παροχή πληροφοριών. Παρότι οι κανονισμοί αυτοί υπόσχονται σημαντικές βελτιώσεις, η πλήρης εφαρμογή τους παραμένει σε εκκρεμότητα και τα οφέλη για τους ασθενείς δεν έχουν ακόμη αποτυπωθεί πλήρως.

Για την καλύτερη κατανόηση της κατάστασης από την πλευρά των ασθενών μετά την υιοθέτηση του νέου πλαισίου, το EPF πραγματοποίησε μια διαδικτυακή έρευνα μεταξύ των μελών του και των δικτύων τους από τις 25 Ιουλίου έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024 με στόχο να δώσει μια αρχική εικόνα της εμπειρίας των ασθενών με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και το κανονιστικό πλαίσιο. Το EPF καλεί όλους τους ενδιαφερόμενους να εξετάσουν τα ευρήματα της έκθεσης, που είναι διαθέσιμη στην ιστοσελίδα του, και να συμβάλουν στον διάλογο για την καλύτερη εφαρμογή των κανονισμών. Η έκθεση είναι διαθέσιμη εδώ.