Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


ΕΟΦ: Τα νέα self tests της αγοράς με πιστοποιητικό CE

11/11/2021 6:59:44 μμ
Επικαιροποιημένος Κατάλογος των προϊόντων που έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΟΦ δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ (self tests) που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π του ΕΟΦ. Αυτά είναι:

1. «Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» της κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V (Netherlands).

2. «FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» της Acon Biotech (Hangzhou) με αντιπρόσωπο την MEDNET GMBH (Germany).

3. «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» της SD Biosensor με αντιπρόσωπο την MT Promedt (Germany).

4. «SGTi-flex COVID-19Ag» της Sugentech INC. με αντιπρόσωπο την MT Promedt Consulting.

5. «Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» της Guangzhou Wondfo Biotech με αντιπρόσωπο την εταιρεία Qarad B.V.B.A (Belgium).

6. «COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» της Vedalab (France).

7. «COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)» της Hangzhou Alltest Biotech με αντιπρόσωπο την Mednet GMBH (Germany).

8. «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)» της Hangzhou Alltest Biotech με αντιπρόσωπο την Mednet GMBH (Germany).

9. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» της Healgen Scientific Limited Liability Company (China) με αντιπρόσωπο την Shanghai International Holding CORP.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Το αμερικανικό παράδειγμα
Η Ε.Ε. υιοθετεί τις προτάσεις των επαγγελματιών υγείας






Σχετικά άρθρα

Τα 12 νέα φάρμακα που αναμένεται να κυκλοφορήσουν στην Ε.Ε.
Μετά από θετική γνωμοδότηση από τον ΕΜΑ
588 φάρμακα κατά της παχυσαρκίας σε ανάπτυξη
Η κατηγορία εισέρχεται για 1η φορά στις πρώτες 10 ενδείξεις του R&D
Σε ολοένα μεγαλύτερες διαστάσεις η παραπληροφόρηση για τη στοματική υγεία
Καμπάνια ενημέρωσης ξεκινά η Ελληνική Οδοντιατρική Ομοσπονδία
Ποιες εξετάσεις και επεμβάσεις δεν γίνονται νόμιμα στην Ελλάδα;
Επιστολή καμπανάκι από την Ελληνική Ακτινολογική Εταιρεία