Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

ΕΟΦ: Τα νέα self tests της αγοράς με πιστοποιητικό CE

11/11/2021 6:59:44 μμ
Επικαιροποιημένος Κατάλογος των προϊόντων που έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΟΦ δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ (self tests) που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π του ΕΟΦ. Αυτά είναι:

1. «Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» της κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V (Netherlands).

2. «FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» της Acon Biotech (Hangzhou) με αντιπρόσωπο την MEDNET GMBH (Germany).

3. «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» της SD Biosensor με αντιπρόσωπο την MT Promedt (Germany).

4. «SGTi-flex COVID-19Ag» της Sugentech INC. με αντιπρόσωπο την MT Promedt Consulting.

5. «Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» της Guangzhou Wondfo Biotech με αντιπρόσωπο την εταιρεία Qarad B.V.B.A (Belgium).

6. «COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» της Vedalab (France).

7. «COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)» της Hangzhou Alltest Biotech με αντιπρόσωπο την Mednet GMBH (Germany).

8. «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)» της Hangzhou Alltest Biotech με αντιπρόσωπο την Mednet GMBH (Germany).

9. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» της Healgen Scientific Limited Liability Company (China) με αντιπρόσωπο την Shanghai International Holding CORP.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Και να επιταχυνθεί η διαδικασία για τη νέα νομοθετική ρύθμιση
Για τις επιδόσεις της στη βιώσιμη ανάπτυξη






Σχετικά άρθρα

UCB: Το bimekizumab στη ψωριασική αρθρίτιδα και την αξονική σπονδυλαρθρίτιδα
Έδειξε διαρκή αποτελεσματικότητα και έλεγχο της φλεγμονής
Mazdutide: Το νέο πολυαναμενόμενο φάρμακο για την παχυσαρκία
Είναι ο πρώτος στον κόσμο διπλός αγωνιστής GLP-1 και GCG
Νέα ελπιδοφόρα γονιδιακή θεραπεία για σπάνια οφθαλμική βλάβη
Οι ασθενείς ζητούν από την J&J να καταθέσει Αίτηση 'Αδειας Βιολογικών Προϊό
Νέα δεδομένα για τις μη μεταδοτικές παθήσεις από τον Π.Ο.Υ. Ευρώπης
Προκαλούν 1,8 εκατ. θανάτους και κοστίζουν 514 δισ. δολάρια τον χρόνο