EMEA: έγκριση 4 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 4 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 5-6 Ιανουαρίου 2010.

 Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Taliglucerase alfa της Protalix B.V, για τη θεραπεία της νόσου Gaucher.

(1S, 2S, 3R, 4R)-3-(5-Fluoro-2-(3-methyl-4-(4-methylpiperazin-1-yl)-phenylamino)-pyrimidin-4-ylamino)-bicyclo[2.2.1]hept-5-ene-2-carboxamide benzoate) της Merck KGaA, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Davunetide της FGK Representative Service GmbH, για τη θεραπεία της προϊούσας υπερπυρηνικής παράλυσης.

Lentiviral vector containing the human MYO7A gene της Oxford Biomedica, για τη θεραπεία της μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδίτιδας στο σύνδρομο Usher 1B.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.