Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


EMA: Ξεκινά επανεξέταση του φαρμάκου με βοξελοτόρη

4/8/2024 10:32:21 μμ
Χορηγείται σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΟΦ ενημερώνει πως στην Ε.Ε. ξεκινά επανεξέταση του φαρμάκου βοξελοτόρη (Οxbryta), μετά τα δεδομένα δύο κλινικών μελετών που το συνδέουν με θανατηφόρα περιστατικά (ο αριθμός των θανάτων ήταν μεγαλύτερος από το αναμενόμενο και σε σύγκριση με placebo). Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία ηλικίας άνω των 12 ετών. 


Αν και δεν υπάρχει ακόμη ξεκάθαρη απόδειξη ότι το φάρμακο ευθύνεται για κάποιον από τους θανάτους (μερικά περιστατικά μπορεί να οφείλονται σε λοιμώξεις, π.χ. ελονοσία), ο Κάτοχος 'Αδειας Κυκλοφορίας έχει σταματήσει τη θεραπεία και στις δύο μελέτες και ο ΕΜΑ αξιολογεί όλα τα διαθέσιμα δεδομένα για τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου. Στη συνέχεια θα εκδώσει σύσταση για το εάν η άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. θα πρέπει να τροποποιηθεί, να ανασταλεί ή να ανακληθεί.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε στο The Lancet Public Health
Προκαλούν 1,8 εκατ. θανάτους και κοστίζουν 514 δισ. δολάρια τον χρόνο






Σχετικά άρθρα

Ιδιοπαθής Πνευμονικής Ίνωση: Οι νεότερες θεραπείες έχουν διπλασιάσει την επιβίωση των ασθενών
Η έρευνα για ακόμα πιο αποτελεσματικά φάρμακα συνεχίζεται σε 35 κλινικές μελέτες, σύμφωνα με την ΕΠΕ
Φαρμακευτική κάνναβη και Σκλήρυνση κατά Πλάκας
Νέα δεδομένα και ελπίδα για τους ασθενείς
Νέες θεραπευτικές λύσεις της Bayer για την καρδιακή ανεπάρκεια
Παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας ESC 2025
Μελετώνται οι θεραπευτικές προοπτικές άλλων ενώσεων κάνναβης
Μετά τις THC και CBD, έρχονται οι CBG and CBG-A