ΕΜΑ: Οκτώ νέα φάρμακα αναμένεται να κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

Σε οκτώ νέα φάρμακα έδωσε την έγκρισή του ο EMA εντός του Ιανουαρίου και αναμένεται τώρα η τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, προκειμένου να κυκλοφορήσουν στην ευρωπαϊκή αγορά. 

Σε αυτά περιλαμβάνεται 21δύναμο εμβόλιο της Merck Sharp & Dohme κατά της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από τον στρεπτόκοκκο σε ενήλικες. Στο πλαίσιο του προγράμματος PRIME που υποστηρίζει την κυκλοφορία φαρμάκων τα οποία καλύπτουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, ο ΕΜΑ εγκρίνει και το εμβόλιο κατά του ιού chikungunya για χρήση σε παιδιά από 12 ετών και ενήλικες. 

Επίσης έδωσε το πράσινο φως σε δύο νέα ογκολογικά φάρμακα: το datopotamab deruxtecan της Daiichi Sankyo για τον καρκίνο του μαστού και το tisotumab vedotin της Pfizer Europe για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.

Τέλος, προωθούνται δύο βιο-ομοειδή, το pegfilgrastim της CuraTeQ Biologics για την ουδετεροπενία και το οφθαλμολογικό aflibercept της Amgen Technology, καθώς και το νέο γενόσημο του eltrombopag της Accord Healthcare για δύο τύπους θρομβοκυτταροπενίας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ έδωσε τη θετική της γνωμοδότηση σε φάρμακο που προορίζεται να κυκλοφορήσει εκτός Ε.Ε. και αφορά τον συνδυασμό ivermectin/albendazole. Το φάρμακο δρα κατά των μολύνσεων από παράσιτα, όπως η λεμφική φιλαρίαση, μια παραμελημένη τροπική ασθένεια και η έγκρισή του συμβάλλει στο έργο του ΠΟΥ και των ρυθμιστικών οργανισμών στις χώρες που ενδημεί η νόσος.