ΕΜΑ: Οκτώ νέα φάρμακα αναμένεται να κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

Η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ προτείνει την έγκριση οκτώ νέων φαρμάκων, τα οποία αναμένουν και το πράσινο φως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη. 

Σε αυτά περιλαμβάνεται το Siiltibcy (rdESAT-6/rCFP-10) της εταιρείας Vakzine Projekt Management, που χορηγείται ενέσιμα και συμβάλλει στη διάγνωση της φυματίωσης από μυκοβακτηρίδιο, μια νόσος που κόστισε τη ζωή σε 1,6 εκατ. ανθρώπους το 2021, σύμφωνα με τον Π.Ο.Υ., ενώ τα κρούσματα διεθνώς υπολογίζονται στα 10,6 εκατ.

Επίσης θετική γνωμοδότηση δόθηκε στη νέα θεραπεία concizumab της Novo Nordisk για την προφύλαξη ρουτίνας από την αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α και Β, στο eplontersen της AstraZeneca που προορίζεται για τους ασθενείς με ένα είδος κληρονομικής αμυλοείδωσης και στο catumaxomab, μια ενδοπεριτοναϊκή θεραπεία του κακοήθους ασκίτη της Lindis Biotech. 

Επίσης προωθούνται για έγκριση δύο βιοομοειδη της Accord Healthcare με ustekinumab που αφορούν την ψωρίαση κατά πλάκας σε παιδιά και ενήλικες, την ψωριασική αρθρίτιδα, τη νόσο Crohn και την ελκώδη κολίτιδα. Τέλος, δύο καινούρια γενόσημα: το buprenorphine της Neuraxpharm για την εξάρτηση από οπιοειδή και το eltrombopag της Viatris για την πρωτοπαθή ανοσοθρομβοπενία και τη θρομβοπενία που σχετίζεται με χρόνια ηπατίτιδα C σε παιδιά και ενήλικες.