ΕΜΑ: Επαναξιολογεί τα φάρμακα cladribine & terlipressin

Ο ΕΜΑ ενημερώνει τους επαγγελματίες υγείας ότι η ΠΧΠ του φαρμάκου cladribine της Merck (χορηγείται σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση) θα επικαιροποιηθεί με την ανεπιθύμητη ενέργεια: ηπατική βλάβη. Οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε διεξοδικό έλεγχο του ήπατος πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής και να τη διακόπτουν αν αναπτύξουν κάποια βλάβη.

Παράλληλα, ο ΕΜΑ προχωρά σε επαναξιολόγηση του φαρμάκου terlipressin που χορηγείται σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, μετά από αίτημα των αρχών της Δανίας. Μεγάλη κλινική μελέτη έδειξε μεγαλύτερη πιθανότητα αναπνευστικών διαταραχών και θανάτου μετά τη χρήση του φαρμάκου που τέθηκε σε σύγκριση με placebo. Σημειώνεται ότι αν και η εν λόγω παρενέργεια είναι γνωστή, στη μελέτη εμφανίστηκε με μεγαλύτερη συχνότητα από όσο αναφέρεται στην ΠΧΠ.