ΕΜΑ: Έντεκα νέα φάρμακα συνιστώνται για έγκριση στην Ευρώπη

Πρόκειται για τον κολπικό δακτύλιο με δαπιβιρίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον ιό HIV-1, όταν δεν λαμβάνεται προληπτικό σκεύασμα από του στόματος.

Τα υπόλοιπα νέα φάρμακα είναι: • Adakveo (crizanlizumab) της Novartis για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων αγγειοφρακτικών κρίσεων σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο. • Arikayce liposomal (amikacin) της Insmed Netherlands για τη θεραπεία λοιμώξεων στους πνεύμονες που προκαλούνται από το Mycobacterium avium Complex. • Ayvakyt (avapritinib) της Blueprint Medicine, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη θεραπευτικούς ή μεταστατικούς όγκους του γαστρεντερικού συστήματος. • Blenrep (belantamab mafodotin) της GlaxoSmithKline, ένας συνδυασμός αντισώματος και φαρμάκου για ασθενείς με υποτροπιάζον πολλαπλό μυέλωμα. • Calquence (acalabrutinib) της AstraZeneca AB για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας. • Jyseleca (filgotinib) της Gilead Sciences για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. • Zynrelef (bupivacaine / meloxicam) της Heron Therapeutics για τη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου.

Τέλος θετική γνωμοδότηση έλαβαν το βιο-ομοειδές αντικαρκινικό φάρμακο Equidacent (bevacizumab) της Centus Biotherapeutics και δύο γενόσημα, το Arsenic trioxide medac (arsenic trioxide) της medac Gesellschaft για τη θεραπεία της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας και το Fampridine Accord (fampridine) της Accord Healthcare για τη βελτίωση του περπατήματος σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας.