Abbott: Έλαβε την πιστοποίηση CE για το τεστ καρκίνου του παχέος εντέρου

Το Cologuard Plus, το τεστ που ανιχνεύει τον καρκίνο του παχέος εντέρου και προχωρημένες προκαρκινικές αλλοιώσεις και αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη Mayo Clinic, έλαβε τη σήμανση CE σύμφωνα με τον ευρωπαϊκό κανονισμό για τα in vitro διαγνωστικά προϊόντα, ανακοίνωσε η Abbott.

Η εταιρεία κάνει λόγο για ένα σημαντικό βήμα για τη σταδιακή κυκλοφορία του προϊόντος σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές αγορές.

Το τεστ αξιολογήθηκε σε μεγάλη πολυκεντρική μελέτη που αφορούσε περισσότερα από 20 χιλιάδες άτομα στις ΗΠΑ και έδειξε ευαισθησία 95% στην ανίχνευση του καρκίνου του παχέος εντέρου, 74% στη δυσπλασία υψηλού βαθμού και 43% σε άλλες προχωρημένες προκαρκινικές βλάβες, ενώ πέτυχε 40% μείωση των ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων, σε σύγκριση με το παλαιότερο τεστ Cologuard. Τα αποτελέσματα της μελέτης BLUE-C δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine.

Το τεστ δεν υποκαθιστά τη διάγνωση µέσω κολονοσκόπησης, σημειώνει η εταιρεία στην ανακοίνωσή της.