Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Τα πρώτα σημάδια του Αλτσχάιμερ θα εντοπίζει το iPHONE
Στο πλαίσιο έρευνας που θα ξεκινήσει η Biogen με την Apple
Τρεις φαρμακοποιοί περιγράφουν πώς από το σκοτάδι πέρασαν στο φως
Εν μέσω πανδημίας η διατήρηση της αισιοδοξίας είναι πρόκληση

ΕΜΑ: Ειδικές για την Ελλάδα συμπληρωματικές συστάσεις για τη διαχείριση των Κλινικών Δοκιμών

18/5/2020 2:14:24 μμ
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Οι ευρωπαϊκές αρχές προχώρησαν σε νέα έκδοση οδηγιών με σκοπό να μετριασθούν οι επιπτώσεις της πανδημίας COVID-19 στη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών.

Αναζητείστε τις επικαιροποιημένες οδηγίες εδώ.

Οι χορηγοί και οι ερευνητές οφείλουν να λάβουν υπόψη πως οι ανωτέρω οδηγίες αποτελούν μεν προϊόν μιας εναρμονισμένης προσέγγισης σε ευρωπαϊκό επίπεδο, αλλά συμπληρώνονται από επιπλέον οδηγίες για ζητήματα που εξακολουθούν να υπόκεινται σε εθνικές νομοθεσίες και διατάξεις.

Αναγνωρίζεται ότι οι παρούσες ιδιαζόντως δύσκολες συνθήκες εξαιτίας της πανδημίας COVID-19 επιβάλλουν στον Χορηγό/CRO τη λήψη έκτακτων μέτρων, ώστε να διασφαλισθεί η συνέχιση κλινικών δοκιμών, να προασπισθεί η ασφάλεια των συμμετεχόντων και να διατηρηθεί η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της κλινικής έρευνας.

Οι αλλαγές από την προηγούμενη Έκδοση αφορούν κυρίως τον έλεγχο των πηγαίων εγγράφων, την ενημέρωση και συναίνεση συμμετέχοντα για τις αλλαγές στη διανομή των ΥΕΦΠ και τις ενέργειες Χορηγού/CRO για ενημέρωση ΕΟΦ/ΕΕΔ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Εν μέσω πανδημίας η διατήρηση της αισιοδοξίας είναι πρόκληση
Οι πρωτοβουλίες της εταιρείας έρχονται για ακόμη μια φορά να προστεθούν στην εθνική προσπάθεια αντιμετώπισης της πανδημίας






Σχετικά άρθρα

CDC: Τα οφέλη του εμβολίου SARS-COV-2 υπερτερούν των κινδύνων
Τα περιστατικά αλλεργικών αντιδράσεων δεν θα πρέπει να αποθαρρύνουν τους πολίτες
Βαρύ το ψυχικό τίμημα του εγκλεισμού για τις ευπαθείς ομάδες
Οι ειδικοί μιλούν για μια βίαιη αλλαγή στον τρόπο ζωής μας
Η λοίμωξη COVID-19 αποτελεί την πρώτη αιτία θανάτου στις ΗΠΑ
Είναι σαν να συντρίβονται 15 αεροσκάφη τύπου Airbus 320 με 150 επιβάτες το καθένα
Γιορτές με lockdown: Ο χειρότερος συνδυασμός για τις επιπλοκές του Σακχαρώδη Διαβήτη
Αντώνιος Λέπουρας MD, Παθολόγος Διαβητολόγος