EMA: Έγκριση 7 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για 7 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 8-10 Ιουνίου 2011.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

5-[1-(2,6-dichlorobenzyl)piperidin-4-ylmethoxy]quinazoline-2,4-diamine dihydrochloride της Repligen Europe Limited, για τη θεραπεία της 5q σπονδυλικής μυϊκής ατροφίας.

Cardiotrophin-1 της Digna Biotech S.L., για τη θεραπεία της οξείας ηπατικής ανεπάρκειας.

Everolimus της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία του καρκίνου του στομάχου.

Hydroxy-propyl-beta-cyclodextrin της Susan French, για τη θεραπεία της νόσου Niemann-Pick τύπου C.

Multilamellar microvesicle comprising phosphatidylcholine, sphingomyelin, phosphatidylethanolamine, phosphatidylserine, phosphatidylinositol and cholesterol της Lamellar Biomedical Ltd, για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

N-{[(5S)-3-(3-fluoro-4-thiomorpholin-4-ylphenyl)-2-oxo-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl}acetamide της Pfizer Limited, για τη θεραπεία της φυματίωσης.

Sirolimus (Rapamycin) της Santen Oy, για τη θεραπεία της χρόνιας μη λοιμώδους ραγοειδίτιδας.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να κατοχυρωθούν τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα ως «ορφανά φάρμακα».