ELI-LILLY: Νέα θεραπεία για την COVID-19 εγκρίθηκε στις ΗΠΑ

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε 'Αδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στην εταιρεία Eli-Lilly για το υπό έρευνα εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab (LY-CoV555) 700mg.

Η έγκριση αφορά τη χορήγηση του bamlanivimab σε πρόσφατα διαγνωσθέντες ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο COVID-19 και με υψηλό κίνδυνο για σοβαρή επιδείνωση της νόσου ή/και νοσηλεία.

Η απόφαση του FDA στηρίχθηκε στα δεδομένα της μελέτης BLAZE-1, μιας τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής φάσης 2, η οποία έδειξε σημαντική μείωση του ιικού φορτίου, των συμπτωμάτων της νόσου και κυρίως της ανάγκης για νοσοκομειακή νοσηλεία.

«Αυτή η άδεια έκτακτης ανάγκης μας επιτρέπει να κάνουμε το bamlanivimab μια άμεσα διαθέσιμη θεραπεία της νόσου COVID-19 για τους πρόσφατα διαγνωσθέντες ασθενείς υψηλού κινδύνου και ένα πολύτιμο εργαλείο για τους γιατρούς που αγωνίζονται ενάντια στην παγκόσμια πανδημία», δήλωσε ο David A. Ricks, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Lilly.