Eli Lilly: Θετικά αποτελέσματα για το πειραματικό φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ

Πολλά υποσχόμενο δείχνει σε μελέτες φάσης 3 το πειραματικό φάρμακο κατά της νόσου Αλτσχάιμερ της Eli Lilly, donanemab, σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας. 

Ειδικότερα, η μελέτη φάσης 3 Trailblazer-Alz 2 έδειξε ότι το donanemab επιβράδυνε την εξέλιξη της νόσου κατά 35% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε 1.182 ασθενείς με πρώιμη συμπτωματική νόσο. Παράλληλα επέδειξε κλινικά οφέλη με πολύ σημαντικά στατιστικά όσον αφορά τη γνωστική και λειτουργική έκπτωση. 

Επιπλέον το 47% των ασθενών που έλαβαν την εν λόγω αγωγή δεν παρουσίασε εξέλιξη της νόσου ένα χρόνο μετά την έναρξη της θεραπείας, σε σύγκριση με το 29% που λάμβανε εικονικό φάρμακο. Το 52% των ασθενών ολοκλήρωσε τη θεραπεία του σε ένα χρόνο και το 72% σε 18 μήνες καθώς επιτεύχθηκε η απομάκρυνση της αμυλοειδούς πλάκας. Οι ασθενείς που έλαβαν donanemab παρουσίασαν επίσης 39% χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης στο επόμενο στάδιο της νόσου και 40% μικρότερη μείωση στην ικανότητά τους να εκτελούν δραστηριότητες της καθημερινότητας στους 18 μήνες.

Ο Daniel Skovronsky, επικεφαλής επιστημονικός και ιατρικός υπεύθυνος της Eli Lilly, και πρόεδρος των Lilly Research Laboratories, δήλωσε: «Είμαστε εξαιρετικά ικανοποιημένοι που το donanemab έδωσε θετικά στατιστικά σημαντικά κλινικά αποτελέσματα για τα άτομα με νόσο του Αλτσχάιμερ σε αυτή τη μελέτη. Πρόκειται για την πρώτη μελέτη φάσης 3 οποιουδήποτε ερευνητικού φαρμάκου για τη νόσο του Αλτσχάιμερ που προσφέρει 35% επιβράδυνση της κλινικής και λειτουργικής έκπτωσης». 

Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Lilly δηλώνει ότι «το συντομότερο δυνατό» θα υποβάλλει αιτήσεις για άδεια κυκλοφορίας, με αυτή προς τον FDA να αναμένεται εντός του τρέχοντος τριμήνου του 2023.