Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Η πρώτη μεγάλη συνεργασία γιατρών-φαρμακοποιών για τη σωστή χρήση των εισπνεόμενων συσκευών
Ο ΠΦΣ υπογράφει Σύμφωνο Συνεργασίας με το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο
Τα «Best in Pharmacy» διοργανώνονται για 2η χρονιά
Προθεσμία υποβολής υποψηφιοτήτων μέχρι την Παρασκευή 17 Μαΐου 2019
Συμμαχία με όλους τους φαρμακοποιούς ζητούν οι ασθενείς με Σκλήρυνση κατά Πλάκας
Ώστε να διατίθενται η κίτρινη και η λευκή κάρτα από τα φαρμακεία


Δεύτερο κρούσμα ανάκλησης ιρβεσαρτάνης

29/1/2019 9:25:07 πμ
Το πρόβλημα με τις σαρτάνες ανά τον κόσμο δεν έχει λυθεί ακόμα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Το τεράστιο πρόβλημα που έχει προκύψει με τις σαρτάνες ανά τον κόσμο φαίνεται πως δεν εξαντλήθηκε στις μαζικές ανακλήσεις βαλσαρτάνης του περασμένου καλοκαιριού.

Ενώ οι αρμόδιοι φορείς (FDA & EMA) συνεχίζουν την έρευνα στις βιομηχανίες παραγωγής των δραστικών ουσιών και έχουν θέσει υπό αυστηρή εποπτεία τις κινεζικές βιομηχανίες που παρήγαγαν βαλσαρτάνη, ανακαλύπτονται κι άλλα σκευάσματα με σαρτάνες που περιέχουν τις πιθανώς καρκινογόνες προσμείξεις NDEA και NDMA.


Το νέο κρούσμα στη χώρα μας έρχεται από την εταιρεία Specifar, η οποία ανακαλεί εθελοντικά μία μόνο παρτίδα του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB, την 263418 με ημερομηνία λήξης 30/6/2020, διότι ανιχνεύτηκε η ουσία NDEA σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.


Η εταιρεία ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα και να διατηρήσει τα παραστατικά της ανάκλησης για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών, ώστε να τεθούν υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.


Υπενθυμίζουμε ότι πριν από λίγες μέρες είχαν ανακληθεί κι άλλες παρτίδες ιρβεσαρτάνης από την εταιρεία Elpen.


Πάντως, ο ΕΜΑ από τον Οκτώβριο είχε ανακαλύψει πολύ χαμηλά επίπεδα NDEA στη λοσαρτάνη που παράγει η ινδική εταιρεία Hetero Labs, καθώς και στην ιρβεσαρτάνη της –επίσης– ινδικής Aurobindo Pharma, από την οποία μάλιστα σταμάτησε να προμηθεύεται τη δραστική. 

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Προειδοποίηση και για μη εγκεκριμένο προϊόν του διαδικτύου
Ένα τρίτο εργαστήριο θα ελέγχει τις δραστικές ουσίες από τον παραγωγό Zhejiang Huahai






Σχετικά άρθρα

Paul Hartmann Hellas: Επείγουσα καταγγελία στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Σχετικά με την ορθή χρήση απόδοσης του clawback
Μήπως είμαστε οι χρήσιμοι ηλίθιοι;
Γράφει ο Θ. Σκυλακάκης, γ.γ. Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακαποθηκαρίων
Τα θεραπευτικά διαβητικά υποδήματα θα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ
Ο Οργανισμός θεσπίζει τις προδιαγραφές τους ώστε να χορηγούνται στους διαβητικούς