δημοφιλέστερα άρθρα
Η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ συνιστά τη χρήση του φαρμάκου με σεμαγλουτίδη που έχει ένδειξη την παχυσαρκία από άτομα 12 ετών και άνω, με ελάχιστο βάρος 60 κιλά. Πρόκειται για φάρμακο της Novo Nordisk που έχει ήδη λάβει έγκριση από τον FDA στις ΗΠΑ για ενήλικες και εφήβους.
Η απόφαση της CHMP στηρίχθηκε στα θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης STEP TEENS, στην οποία συμμετείχαν 201 έφηβοι 12-17 ετών. Από την ομάδα των εφήβων που έλαβαν το φάρμακο, το 73% έχασε τουλάχιστον το 5% του αρχικού βάρους.
Πάντως η CHMP διευκρινίζει ότι η θεραπεία με σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται και να επαναξιολογείται, στην περίπτωση που οι ασθενείς δεν έχουν πετύχει μείωση του βάρους κατά τουλάχιστον 5%, μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας με 2,4mg ή τη μέγιστη ανεκτή δόση.
Αρχική σελίδα
