Boehringer Ingelheim: Έλαβε έγκριση από τον FDA για το 1ο της δερματολογικό φάρμακο

Η Boehringer Ingelheim κάνει το πρώτο της βήμα στη Δερματολογία, λαμβάνοντας έγκριση από τον FDA για μια θεραπεία κατά της γενικευμένης φλυκταινώδους ψωρίασης (GPP), μιας σπάνιας, επώδυνης και απειλητικής για τη ζωή νόσου του δέρματος. 

Πρόκειται για το φάρμακο με τη δραστική ουσία spesolimab-sbzo, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα ως αναστολέας του υποδοχέα IL-36. Στις μελέτες, η θεραπεία «καθάρισε» το δέρμα από τις βλάβες στο 54% των ασθενών σε σύγκριση με το 6% για το εικονικό φάρμακο, αποτέλεσμα που διήρκησε 12 εβδομάδες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι μέχρι σήμερα οι ασθενείς λάμβαναν φάρμακα εκτός ένδειξης (των εταιρειών AbbVie, Novartis, Amgen, Johnson & Johnson κ.ά.), οπότε η έγκριση αυτή «αποτελεί κομβικό σημείο για τη διαχείριση της σοβαρής νόσου», σύμφωνα με το Fierce Pharma.

Το φάρμακο αξιολογείται ήδη και στην Ευρώπη για την ίδια ένδειξη, ενώ η εταιρεία διεξάγει μελέτες για τη χρήση του ως θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη των εξάρσεων της νόσου, καθώς και για άλλες δερματικές παθήσεις.