Αποσύρεται απ' την αγορά το Thelin

H αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer ανακοίνωσε ότι αποσύρει το χάπι Thelin για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, καθώς η επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων έδειξε ότι υπάρχει κίνδυνος θανατηφόρας βλάβης στο ήπαρ.

To Thelin (με δραστική ουσία τη sitaxentan) έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2006. Κυκλοφορεί επίσης στον Καναδά και την Αυστραλία, όχι όμως και στις ΗΠΑ.

(Το Thelin κυκλοφορεί και στην Ελλάδα και περιλαμβάνεται στη λίστα με τα 89 φάρμακα υψηλού κόστους)

Το φάρμακο ήταν ήδη γνωστό ότι μπορεί να επηρεάσει το συκώτι.

Όπως αναφέρει το Reuters, η απόφαση της Pfizer ελήφθη έπειτα από επανεξέταση των δεδομένων από κλινικές δοκιμές, οι οποίες τώρα τερματίζονται.

Δεδομένου ότι στην αγορά υπάρχουν διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις, η εταιρεία έκρινε ότι τα οφέλη του Thelin δεν αντισταθμίζουν τον κίνδυνο.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε από την πλευρά του ότι η απόσυρση αποφασίστηκε έπειτα από «πληροφορίες για δύο περιστατικά ηπατικής βλάβης που οδήγησαν σε θάνατο».

Η Pfizer απέκτησε τα δικαιώματα για το Thelin το 2008 όταν εξαγόρασε την Encysive Pharmaceuticals.

Πηγή: Το Βήμα (10/12/2010)

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΤΟΥ EMA