Απαγόρευση συνταγογράφησης κετοκοναζόλης και από το FDA

Την απαγόρευση συνταγογράφησης των δισκίων κετοκοναζόλης (Nizoral, Janssen Pharmaceuticals) ως θεραπεία πρώτης γραμμής για μυκητιασικές λοιμώξεις ανακοίνωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), λόγω του κινδύνου για σοβαρή ηπατική βλάβη και για ανεπάρκεια των επινεφριδίων. Ο περιορισμός επιβλήθηκε στην από του στόματος αντιμυκητιασική θεραπεία και δεν ισχύει για τα σκευάσματα κετοκοναζόλης σε κρέμες, σαμπουάν, αφρούς, τζελ.

Προηγήθηκε ωστόσο και η σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), σύμφωνα με την οποία πρέπει να αποσυρθούν από τις εθνικές αγορές της Ε.Ε. τα δισκία κετοκοναζόλης, καθώς όπως αναφέρθηκε σε σχετική ανακοίνωση προς τον τύπο «ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης είναι μεγαλύτερος από τα οφέλη στη θεραπεία των μυκητιάσεων.»

Το FDA δίνει εντολή στους γιατρούς να μη συνταγογραφούν χάπιακετοκοναζόληςσε ασθενείς με υποκείμενη ηπατική νόσο. Όσοι εξακολουθούν να λαμβάνουν το φάρμακο πρέπει να υποβάλλονται σε εβδομαδιαίες εξετάσεις των επιπέδων αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης προκειμένου να αναγνωριστεί έγκαιρα πιθανή ηπατική βλάβη.

Η από του στόματος λήψη κετοκοναζόλης πλέον ενδείκνυται μόνο για ορισμένες απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις από μύκητες, που είναι γνωστές ως ενδημικές μυκητιάσεις, σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες ή που δεν μπορούν να ανεχτούν άλλες θεραπείες.

Πηγή:U.S Food and Drugs Administration (F.D.A) / Αναδημοσίευση από pharmakeutika.blogspot.gr