Ανεβαίνει η αγορά των βιο-ομοειδών φαρμάκων

Ανεβαίνει με ταχείς ρυθμούς η παγκόσμια αγορά των βιο-ομοειδών φαρμάκων, καθώς -σύμφωνα με μια νέα μελέτη της GBI Research- αναμένεται ότι θα φτάσει στα 20 δισεκατομμύρια δολάρια έως το τέλος του 2015, και ως τα 55 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2020.

Σημειωτέον τα βιο-ομοειδή τιμολογούνται από 20% έως και 50% χαμηλότερα σε σύγκριση με τα πρωτότυπα, ενώ σήμερα συνιστούν το 17-20% της αγοράς, η συνολική αξία των οποίων ανέρχεται στα 200 δισεκατομμύρια δολάρια. Σύμφωνα μάλιστα με την εν λόγω έκθεση η εταιρεία εκτιμά ότι τα προϊόντα αυτά μπορεί να αντικαταστήσουν το 70% των χημικών φαρμάκων μέσα στα επόμενα 20 χρόνια.

Ο αναλυτής της GBI Research, Sumith Ladda, σημειώνει ότι η μειωμένη τιμή της τάξης του 30-50% των βιο-ομοειδών σε σύγκριση με τα επώνυμα βιολογικά φάρμακα θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική εξοικονόμηση δαπανών για την υγεία:«Προς το παρόν 642 βιο-ομοειδή με 146 μοναδικά μόρια βρίσκονται σε στάδιο κλινικών δοκιμών. Τα βιο-ομοειδή στοχεύουν σε ογκολογικές θεραπείες σε ποσοστό 36%, ενώ ένα άλλο 21% στοχεύει στην ανοσολογία, γεγονός που σημαίνει ότι αυτοί οι δύο τομείς αντιπροσωπεύουν περισσότερο από το ήμισυ του συνόλου των δοκιμών».

Στο παρελθόν, όπως αναφέρεται στην έκθεση, οι απλές πρωτεΐνες αποτελούσαν τον κύριο στόχο ανάπτυξης των βιο-ομοειδών, ωστόσο το ενδιαφέρον έχει πλέον στραφεί στα πολύπλοκα μονοκλωνικά αντισώματα.

Σε ό,τι αφορά τη νομοθεσία η εταιρεία επισημαίνει πως παρά το γεγονός ότι σε όλες τις μεγάλες αγορές έχει διαμορφωθεί ένα πλαίσιο ρύθμισης των προϊόντων αυτών, εκκρεμεί ακόμη η διευθέτηση ορισμένων παραγόντων, όπως η επέκταση των ενδείξεων:«Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει εφαρμόσει τις σημαντικότερες αλλά και πιο μακροχρόνιες κατευθυντήριες οδηγίες για τα βιο-ομοειδή. Χώρες όπως η Ιαπωνία, η Κίνα και η Νότια Κορέα έχουν αναπτύξει οδηγίες παρόμοιες με αυτές», σχολίασε ο αναλυτής.

Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ολοκλήρωσε τις κατευθυντήριες οδηγίες για τα βιο-ομοειδή το 2014 και ενέκρινε το πρώτο στις 6 Μαρτίου του 2015.«Το γεγονός αυτό σηματοδοτεί την είσοδο των βιο-ομοειδών στις ΗΠΑ, ενώ έχει αυξήσει την εμπιστοσύνη από πλευράς της βιομηχανίας στη χώρα», πρόσθεσε ο Sumith Ladda.

Υπενθυμίζεται ότι την ίδια εκτίμηση περί της δυνατότητας των βιο-ομοειδών να συμβάλλουν στη μείωση των δαπανών της υγείας έκανε και η Thomson Reuters BioWorld, στα πλαίσια μιας μελέτης που δημοσίευσε το φθινόπωρο του περασμένου έτους.