Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Τα κουρασμένα πόδια και η επιβάρυνση που δημιουργεί η φλεβίτιδα το καλοκαίρι
Ειδικό αφιέρωμα του f.daily για τα συνήθη προβλήματα του καλοκαιριού και οι λύσεις τους στο φαρμακείο
Οι μύκητες των ποδιών και οι θεραπευτικές επιλογές
Ειδικό αφιέρωμα του f.daily για τα συνήθη προβλήματα του καλοκαιριού και οι λύσεις τους στο φαρμακείο


Ανακαλούνται και τα σκευάσματα ρανιτιδίνης της Help

1/10/2019 10:59:49 πμ
Δεν υπάρχει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία καθησυχάζει ο Θανάσης Παπαθανάσης
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ανακαλούνται παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος Ptinolin inj. sol. 50mg/2amp με ρανιτιδίνη της εταιρείας HELP ΑΒΕΕ, σύμφωνα με απόφαση του ΕΟΦ.
Η απόφαση ελήφθη με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι:
  • 64107 - ημ. λήξης: 04/2020
  • 64157 - ημ. λήξης: 04/2020
  • 64167 - ημ. λήξης: 11/2020
  • 64177 - ημ. λήξης: 11/2020
  • 64187- ημ. λήξης: 11/2020
Στην ανάκληση των παρτίδων Zantac και των γενοσήμων του αναφέρθηκε ο Θανάσης Παπαθανάσης, αντιπρόεδρος του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου και Αντιπρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Ένωσης Φαρμακοποιών, μιλώντας στην πρωινή εκπομπή της ΕΡΤ «Μαζί το Σαββατοκύριακο».

Μεταξύ άλλων ανέφερε: «Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου και βέβαια η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει αναθέσει στην Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης να γνωμοδοτήσει εάν αυτή η πρόσμειξη και σε αυτές τις ποσότητες που βρίσκεται σε αυτά τα φάρμακα δημιουργεί ζητήματα για την υγεία των πολιτών. […]
Σε πολύ χαμηλά επίπεδα η συγκεκριμένη ουσία δεν δείχνει να δημιουργεί πρόβλημα, παρόλα αυτά για λόγους δημόσιας υγείας γίνονται συνέχεια έλεγχοι και σε τέτοια παλιά φάρμακα, όπως το Zantac, που θεωρούνταν ασφαλή μέχρι χθες, προκειμένου να είμαστε σίγουροι για την ασφάλειά τους.
Αυτό που πρέπει να κρατήσουμε είναι ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία. Ήδη οι εταιρείες οικειοθελώς έχουν αναστείλει -και μετά την εντολή βέβαια του ΕΟΦ- την παραγωγή και τη διάθεση αυτών των φαρμάκων και επιστρέφονται πίσω στις εταιρείες από τα φαρμακεία.
Αυτό που μένει είναι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή που έχει δώσει εντολή στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση να γνωμοδοτήσει προκειμένου να αποδειχθεί η ασφάλεια του συγκεκριμένου φαρμάκου και εάν μπορεί να ξαναδιατεθεί».
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Για 5η χρονιά επιβραβεύονται οι βέλτιστες πρακτικές σε όλο το φάσμα της υγείας






Σχετικά άρθρα

Agata Jakoncic: Μνημόνιο κατανόησης με 4 αρχές για ένα νέο σύστημα Υγείας
Η πρόεδρος του PhRMA Innovation Forum πιστεύει σε ένα καινοτόμο και μοντέρνο μοντέλο
Φάρμακο για τη χρόνια πρόωρη εκσπερμάτιση γίνεται ΜΗΣΥΦΑ
Πρόκειται για το συνδυασμό λιδοκαΐνης-πριλοκαΐνης της Recordati
ΕΜΑ: Έντεκα νέα φάρμακα συνιστώνται για έγκριση στην Ευρώπη
Τα περισσότερα προορίζονται για ογκολογικούς ασθενείς
ΕΟΦ: Προσοχή στο προϊόν Oftalmaks
Διακινείται μέσω διαδικτύου ως θεραπεία κοινών ασθενειών του ματιού