Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


4 νέα φάρμακα πήραν έγκριση και θα κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

24/9/2019 3:17:25 μμ
Θετική γνωμοδότηση πήραν και 3 γενόσημα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Τέσσερα νέα φάρμακα πήραν θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), τα οποία είναι:

• H ουσία gilteritinib της Astellas Pharma (εμπ. Xospata) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) με μετάλλαξη FLT3. Το φάρμακο εξετάστηκε σύμφωνα με την ταχεία διαδικασία αξιολόγησης του ΕΜΑ. • Ο συνδυασμός metformin hydrochloride - saxagliptin - dapagliflozin της AstraZeneca AB (εμπ. Qtrilmet) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. • Η netarsudil της Aerie Pharmaceuticals (εμπ. Rhokiinsa) για τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση. • Ο συνδυασμός lidocaine - prilocaine της εταιρείας Plethora Pharma (εμπ. Senstend), για τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε ενήλικες άνδρες.


Έγκριση αναμένουν και τρία γενόσημα φάρμακα: Το arsenic trioxide της Accord Healthcare (εμπ. Arsenic trioxide Accord) για τη θεραπεία της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας, το bortezomib της Fresenius Kabi (εμπ. Bortezomib Fresenius Kabi) για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος και ενός τύπου λεμφώματος και το clofarabine της Orphelia Pharma (εμπ. Ivozall) για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Με στόχο την ενίσχυση της πρόσβασης και του ανταγωνισμού
Είναι ένα σημαντικό βήμα για την κυκλοφορία του στην Ευρώπη






Σχετικά άρθρα

Υπουργείο Υγείας: 235 νέα φάρμακα θα προστεθούν στη θετική λίστα
Με στόχο την ενίσχυση της πρόσβασης και του ανταγωνισμού
ΕΟΠΥΥ: Δεν υπάρχουν στοιχεία σκόπιμης κακοδιαχείρισης φαρμάκων
Η απάντηση του Οργανισμού στην έκθεση - σοκ του Ελεγκτικού Συνεδρίου
ΠΕΦ: Ζητά συνεκτική εθνική στρατηγική για το φάρμακο
Που θα αναβαθμίζει τον ρόλο της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας
Συμφωνία Interpol & ΠΟΥ για την ενίσχυση της ασφάλειας στη δημόσια υγεία
Ετοιμάζουν συντονισμένες δράσεις κατά των ψευδεπίγραφων φαρμάκων και επικίνδυνων περιστάσεων