LEO Pharma: 'Aδεια κυκλοφορίας για την σπεσολιμάμπη μετά από έγκριση της Ε.Ε.

Η έγκριση άδειας κυκλοφορίας για τη θεραπεία με σπεσολιμάμπη αποτελεί σημαντικό ορόσημο στη στρατηγική ανάπτυξης της LEO Pharma στον τομέα των σπάνιων δερματικών παθήσεων. Η θεραπεία εντάσσεται στο παγκόσμιο χαρτοφυλάκιο δερματολογικών προϊόντων της LEO Pharma ως ο τρίτος στρατηγικός πυλώνας της, ενισχύοντας το ήδη ευρύ φάσμα κλινικών θεραπειών που προσφέρει η εταιρεία.

Με την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η LEO Pharma αποκτά πλήρη ρυθμιστική ευθύνη και εμπορική ιδιοκτησία σε 30 ευρωπαϊκές αγορές, μεταξύ των οποίων και η ελληνική, ενώ η εταιρεία συνεχίζει να συνεργάζεται στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για την εξασφάλιση άδειας κυκλοφορίας σε αγορές εκτός ΕΕ, στο πλαίσιο της παγκόσμιας στρατηγικής της. Η εξέλιξη αυτή ακολουθεί την έγκριση της μεταβίβασης της άδειας κυκλοφορίας από την Boehringer Ingelheim στη LEO Pharma.

Η σπεσολιμάμπη είναι ένα καινοτόμο, εξανθρωποποιημένο ανταγωνιστικό μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) που εμποδίζει την ενεργοποίηση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-36 (IL-36), μιας βασικής οδού σηματοδότησης του ανοσολογικού συστήματος που εμπλέκεται στην παθογένεση αυτοφλεγμονωδών νόσων όπως η γενικευμένη φλυκταινώδης ψωρίαση. Πρόκειται για την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία που στοχεύει ειδικά αυτήν την οδό και έχει αξιολογηθεί στο πλαίσιο μεγάλης, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής.

«Αποτελεί εξαιρετική ευκαιρία να διευρύνουμε την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, αλλά και ευθύνη να καλύψουμε ανεκπλήρωτες θεραπευτικές ανάγκες», δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής της LEO Pharma Hellas, Νίκος Ραγκούσης.