Ερωτήματα για φάρμακα κατά του διαβήτη

’ρθρο στο περιοδικό New England Journal of Medicine διερωτάται για την ασφάλεια του αντιδιαβητικού φαρμάκου με την δραστική ουσία rosiglitazone της GlaxoSmithKline, που μπορεί να δημιουργήσει διακυμάνσεις σε ευρύ φάσμα θεραπευτικών αγωγών του διαβήτη τύπου-2.

Ανακοίνωση στο περιοδικό παρουσιάζει ευρήματα, από τον Steven Nissen, τον καρδιολόγο της Cleveland Clinic, που πρώτος προέβαλε ανησυχίες για την ασφάλεια του παυσίπονου Vioxx της εταιρείας Merck&Co. Ο Nissen ανέλυσε συνδυασμένα στοιχεία από 42 προηγούμενες κλινικές δοκιμές του αντιδιαβητικού σκευάσματος που όλα ήταν διαθέσιμα στην ιστοσελίδα της GSK και διαπίστωσε ότι ασθενείς που έπαιρναν Avandia είχαν 43% μεγαλύτερη πιθανότητα να υποστούν καρδιακή προσβολή σε σύγκριση με αυτούς που δεν το έπαιρναν.

Ο Nissen ισχυρίζεται ότι ο αυξημένος κίνδυνος θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, όταν έπαιρναν το φάρμακο είναι «στατιστικά σημαντικός». Η εταιρεία GSK λέει «ότι διαφωνεί εντόνως με τα συμπεράσματα» του άρθρου του NEJM και αναφέρει αντιτιθέμενα μεταξύ τους αποτελέσματα, ως προς την ασφάλεια, από διάφορες κλινικές δοκιμές. Τον περασμένο χρόνο όμως η εταιρεία ειδοποίησε την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων -FDA- για καρδιαγγειακά περιστατικά σε μια κλινική δοκιμή και πρόσθεσε μια σχετική προειδοποίηση στις οδηγίες για το φάρμακο.

Οι ίδιες ανησυχίες εκφράζονται και για το σκεύασμα με pioglitazone της Takeda